MoneyDJ新聞 2024-11-19 17:17:07 記者 新聞中心 報導
華安(6657)今(19)日表示，與日本田邊三菱製藥株式會社子公司台灣田邊製藥(簡稱田邊製藥)簽訂F703DFU在台灣與東南亞(東協)商業化權利合作備忘錄(MOU)，此為台灣少數生技公司與日本前10大藥廠共同新藥銷售與製造的合作。
華安指出，F703DFU係用於治療糖尿病足潰瘍(DFU)新藥，目前正在美國及台灣執行三期臨床試驗，公司除了預計明(2025)年上半年申請F703DFU歐盟三期臨床試驗之外，美國及台灣執行的三期臨床試驗預計在明年收案完成及解盲，若F703DFU解盲成功，屆時可先申請台灣藥證，後續公司將透過與田邊三菱製藥母公司，進入台灣及東南亞的DFU市場。
華安指出，公司除了有F703DFU、F701防止異常性落髮用藥、F703VLU下肢靜脈潰瘍在臨床試驗階段外，公司的F705PD巴金森氏症口服藥也已向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請執行人體一期臨床試驗審查，為華安往退化性神經疾病的重大里程碑，因此公司預計明年第一季取得F705PD一期臨床試驗成果後，規劃在明年第二季提出F705PD二期臨床試驗申請案，接下來公司將陸續提出阿茲海默症、自閉症、創傷症候群的二期臨床試驗。
華安的巴金森氏症神經細胞實驗顯示，可增加神經細胞中的ATP(三磷酸腺苷；能量載體分子)，動物實驗也顯示可增加神經微膠細胞內的粒線體數目，同時提升細胞內的ATP，實驗成果令人振奮。華安指出，公司運用人體細胞中原本就存在的ENERGI來增加細胞能量ATP的創新治療手段，也經由德國知名的馬克斯•普朗克研究所(Max Planck Institutes)提出ATP可作為生物助溶劑的看法，佐證華安的F705PD科學基礎。
華安表示，目前市面上巴金森氏症用藥主要是在補償多巴胺細胞缺失進行症狀治療，而華安的F705PD實驗結果發現可增加Tryrosin Hydroxylase表現，避免蛋白質堆積，不僅優於市面上僅能症狀治療的藥品，亦可延緩巴金森氏症疾病的第一期至第五期的進程。因此華安有機會成為台灣第一個巴金森氏症新藥，為巴金森氏症患者帶來新曙光。
(圖片來源：華安醫學)
