MoneyDJ新聞 2021-05-14 12:04:25 記者 新聞中心 報導
中裕新藥(4147)今(14)日宣布，中裕和韓國三星生物製藥(Samsung Biologics Laboratories, SBL)合作生產愛滋病新藥Trogarzo，歐盟藥證主管機關EMA已通知將於兩周後進行查廠。
中裕指出，公司和韓國三星生物製藥合作，將Trogarzo的商業化生產放大至仁川三星工廠的15,000L生物反應器內，如今所有製程性能驗證(process performance qualification, PPQ)批次皆已生產完成，並進入安定性試驗階段。
中裕指出，近日歐盟藥證主管機關EMA已經通知對三星生物生產愛滋病新藥Trogarzo將於兩週後進行查廠。若核准後，與現今2,000L生物反應器生產相比，以15,000L生產，將使生產Trogarzo的毛利率大幅增加。
