MoneyDJ新聞 2024-03-26 16:40:40 記者 蕭燕翔 報導
新藥研發公司台睿(6580)指出,CVM-1118用於兩個抗腫瘤的臨床二期前期試驗,結果超乎預期,完整療效結果預計6月初對外發表,將尋求國際大廠合作並朝一線用藥挺進的商機。另方面,也已啟動ADC(抗體藥物複合體)藥物計畫,並與HER 2抗體連結的動物試驗,腫瘤完全消失,不排除與國際大廠包裹談判可能。
台睿CVM-1118現正進行兩個非一線用藥的二期臨床前期試驗中,分別為神經內分泌腫瘤與肝癌。其中神經內分泌腫瘤主要用於標準療法無法有效控制並惡化的二、三線病患,採單一用藥,預計收案33位、已收畢,觀察指標為無疾病惡化存活期(PFS)。對照於目前病患PFS約介於3.6-5.6個月,CVM-1118目標八個月達標,初步統計數字則已達標,病患持續用藥中,其中已有病患服藥四年,腫瘤縮小超過七成,完整療效數據預計6月公布,據悉,臨床主持人也建議該藥可朝一線用藥領域挺進。
在無法手術的肝癌部分,CVM-1118則與免疫療法保符疾合併使用,臨床二期第一階段預計收案29位,期望病患能有兩成的腫瘤反應率,該階段有效收案達30位,其中7位腫瘤反應率正向,目前都還持續服藥中,公司也已向美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)投稿,預計會在今年6月初發表,希望吸引國際大廠目光。
台睿也將CVM-1118的最有效成分,升級製成半衰期更長的CVM-1125,並與HER 2抗體結合做成ADC藥物,動物試驗顯示乳癌腫瘤完全消失,未來也規畫朝肺癌適應症進行。公司透露,ADC是全球新藥的新顯學,不排除透過併購深化布局。
另外,台睿已進入臨床試驗階段的產品為TRX-920口服抗癌新劑型藥物,第一期劑量漸增臨床試驗已在國內兩大醫學中心啟動收案,預期明年可以完成一期臨床試驗的結果。而口服新劑型/新適應症藥物TRX-105,用來治療和緩解各種類型結腸炎,今年將完成動物毒理試驗,預計年底進行人體臨床試驗(IND)申請後,啟動第一期臨床試驗。
台睿也計畫,今年提出科技事業核准函申請,啟動上市櫃規劃。