MoneyDJ新聞 2024-07-23 17:29:28 記者 新聞中心 報導
再生醫療大廠樂迦再生(6891)甫於2024年7月1日取得iPS Academia Japan誘導性多功能幹細胞(iPSC)技術的全球商業用途授權，未滿一個月即成功與亞洲國際客戶簽署iPSC外泌體CDMO訂單，不僅成功邁出行銷全球第一步，也成為首家取得iPSC授權暨國際訂單的台灣公司，樹立台灣再生醫療走向國際的里程碑。
目前多數國家尚未將外泌體納入管理，形成品質良莠不齊的現況，若要在激烈競爭的市場勝出，勢必需要借助擁有研發技術，且具備製造與品質控管能力的CDMO公司。樂迦使用的前導工廠是台灣第一家，也是亞洲少數取得PIC/S GMP認證的細胞工廠。
樂迦指出，在建立iPSC研發平台後，已成功取得iPSC外泌體的INCI登錄，並於日前獲得iPSC專利授權，得以供應全球研究機構發展iPSC外泌體的醫療應用，也可以提供各醫美保養品公司，研發生產高科技保養品。最重要的是，樂迦不自己擁有產品，目標接受客戶委託製造，協助客戶產品開發與上市。因此，順利取得亞洲客戶的青睞，簽下第一張訂單，打入國際市場。
iPSC具有與胚胎幹細胞一樣的分化與再生能力，較其他來源的幹細胞有更好的再生與修復功能，而且沒有道德爭議。幹細胞外泌體則是目前再生醫療最熱門的領域，根據市場調研機構Research Nester估計，到2036年底，外泌體市場規模將超過53億美元，在2024-2036年間的複合年增長率為16%。
樂迦執行長張裕享指出，將外泌體比照細胞納入管理是世界的潮流，樂迦提前佈局，不僅強化iPSC研發能力，現已建置不同｢指向性分析｣的技術，例如利用誘導心肌細胞或腎臟細胞製成其外泌體，幫助客戶開發產品，應用於心臟或腎臟衰竭治療的委託製造服務，這也是國際客戶願意將訂單交付給樂迦的原因，是樂迦的技術與佈局受到市場肯定的明證。
為增進業界了解iPSC與外泌體的研發製造及應用發展，樂迦與母公司三顧攜手台灣美容外科醫學會，於本週日舉辦「再生醫療雙法通過後iPSC的新契機」研討會，邀請專家探討iPSC在醫療與醫美領域的應用潛力及法規趨勢。公司表示，預計當天將宣布「全台最優惠、CP值最高的外泌體」重磅消息，目前有逾百位醫師及業者報名參加，代表外泌體應用深受國內業界關注，極具市場發展潛力。
