MoneyDJ新聞 2026-08-27 14:11:07 王柔雅 發佈
美國生技公司莫德納（MRNA.US）最新的個人化mRNA癌症療法，在8月19日公布針對手術後仍有較高復發風險黑色素瘤患者的三期試驗成功，不僅為莫德納增加一款潛在新藥，也是mRNA平台依據患者腫瘤特徵設計專屬療法的開發模式，首次在大型臨床試驗中獲得驗證，引發市場重估mRNA癌症平台價值。
訊息公開後，莫德納股價單日暴漲176.97%，由62.96美元升至174.38美元；合作夥伴默沙東（MRK.US）也上漲12.6%。近一週以來，莫德納股價雖有震盪，截至8月26日仍收在149.66美元，較消息公布前高出約138%。
這次試驗除了使用Merck的癌症免疫藥物Keytruda，另一組患者再加入莫德納為每個人量身製作的mRNA癌症療法intismeran autogene。三期結果顯示，加入個人化mRNA療法後，可以降低癌症復發及轉移至身體其他部位的風險。
這是個人化mRNA癌症療法首度取得三期試驗成功。而投資人真正押注的，其實是這套療法的未來，期許能在肺癌、膀胱癌、腎癌等其他癌症複製成功。
黑色素瘤市場有限，估值轉向跨癌種潛力
生技公司的重要新藥取得三期成功，股價因而走高並不罕見，但莫德納單日接近177%的漲幅格外突出。
公布個人化mRNA癌症療法三期試驗成功當日，莫德納市值一度增加逾300億美元。但是，巴克萊銀行估算，intismeran若成功上市，黑色素瘤適應相關銷售額到2035年約30億美元。單靠黑色素瘤，很難解釋如此大的市值增幅。
Reuters Breakingviews粗估，市場目前給予intismeran的估值，相當於未來年銷售額達130億美元的情境，代表投資人已將遠超出目前臨床數據支持的樂觀預期，提前計入股價之中。
個人化流程標準化，mRNA平台開始具備規模
intismeran最大的特色，是針對每名患者對症下藥。醫療團隊會先分析患者的腫瘤樣本，找出癌細胞特有的基因突變，再挑選最多34個適合讓免疫系統辨認的「新抗原」，最後設計成專屬mRNA療法。
提供的藥物內容雖然因人而異，背後的流程架構卻可以重複使用。從分析腫瘤、挑選治療目標、設計mRNA，到製造與配送，都能沿用同一套系統。若未來換成肺癌、腎癌或膀胱癌，莫德納不必重新建立整套開發架構，只需要依照不同患者與癌種，調整治療目標。
這就是市場開始重視的平台價值：同一套技術與製造能力，可以支撐多個產品與癌種。
個人化製造的可行性也逐漸提高。今年8月24日甫發表於《JCO Oncology Advances》 的最新研究顯示，在成功完成治療目標篩選的患者中，intismeran後續製造成功率超過99%；從取得合格腫瘤與血液樣本，到藥物送抵醫療院所，目前在臨床試驗設定中約需6週。
多癌種試驗推進，檢驗平台複製能力
然而，企業估值能不能穩固，最終仍取決於其他癌症能否重複黑色素瘤的成功模試。
莫德納與默沙東目前共有9項二、三期試驗測試intismeran，除黑色素瘤外，也布局肺癌、膀胱癌與腎癌。肺癌已有多項三期試驗，而已完成收案的腎細胞癌二期試驗，後續數據將為檢驗跨癌種療效再下一城。
若同一套個人化mRNA技術能在第二個、第三個癌種證明有效，莫德納就能沿用既有的腫瘤分析、藥物設計與製造能力，持續推出新的癌症療法，平台能涵蓋的市場也會跟著放大。
不過，黑色素瘤本身具有較多基因突變，也較容易被免疫系統辨認，其他癌症能否取得相同效果仍需各自的臨床試驗證明。
黑色素瘤讓莫德納跨過第一道門檻，接下來，市場將持續關注這套個人化mRNA技術，能不能從一次成功，變成持續產出新療法的平台。
