MoneyDJ新聞 2026-02-09 08:20:45 李彥瑾 發佈
美國遠距醫療服務商Hims & Hers（HIMS.US）因遭美國食品藥物管理局（FDA）重話警告，宣布下架「仿製版」週纖達（Wegovy）口服藥，盼避免面臨FDA的嚴厲執法行動。
路透社等外媒報導，Hims原規劃推出廉價版本的週纖達口服藥，主成分同為semaglutide，但屬於未經FDA正式核准的複方仿製藥（Compounded drugs），也未經過完整臨床試驗，引來FDA高度關切。FDA局長馬凱利（Martin Makary）5日強硬表態，將積極採取行動，確保美國民眾用藥安全與權益。
Hims在聲明中指出：「自推出複方仿製版週纖達以來，我們已與產業內各利益相關者進行建設性對話，因此決定停止提供此項治療方案。」
此事主要的爭議點在於，美國法規雖允許藥局在特定條件下，為病患調配複方藥品，以滿足特殊醫療需求，但通常僅限於原廠藥品短缺，或經醫師明確指示。隨著週纖達原料供應逐步恢復，FDA認為已不存在缺貨問題，若未經核准即大量「仿製」與銷售，恐違反聯邦法規。
Hims先前表示，該款口服藥的療程建議需持續五個月，首月療程價格僅49美元，第二至第五個月為每月99美元，價格比諾和諾德（Novo Nordisk）原廠藥低了100美元。Hims並主打可依患者需求調整劑量與配方，提供個人化用藥選擇。
值得注意的是，諾和諾德曾於2025年與Hims合作，但諾和諾德指控Hims違法銷售仿製藥，甚至涉及誤導性宣傳，雙方最終終止合作。
MoneyDJ XQ全球贏家系統報價顯示，2月6日，Hims股價下跌1.96%、收23.02美元。
（圖片來源：Pixabay圖庫）
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