MoneyDJ新聞 2021-10-29 10:34:02 記者 蕭燕翔 報導
下周即將開始的亞洲生技大展實體展，今年將首度設有生物相似藥專區，顯示國內發展熱度。事實上，生物相似藥具備研發風險可控、終端市場仍值得期待的優勢，但在量產能力、產品上市速度與銷售通路上，仍有挑戰，台灣代表廠商如台康生(6589)、泰福-KY(6541)等，自有產品陸續都會在明年後於美國上市，可望啟動一波新局。
生物相似藥的熱潮在全球已非首發，投入廠商主要是看好2020年前生物藥專利到期高達2千億美元的商機，且隨各國保險財源問題，比照小分子藥提高非專利用藥的佔比，成為有志一同的思路；台灣廠商過去在全球新藥研發絕不算領先者，加上考量資本規模，生物相似藥具備研發成本遠低於新藥、成功率較高的優勢，成為台廠想積極切入的理由，下周即將開展的亞洲生技大展的實體展，也首度設有生物相似藥專區，除了國內指標廠商外，國外龍頭廠如Sandoz、Amgen等也將參與，顯示市場關注熱度。
而生物相似藥因製程不如小分子藥容易複製，以近年發展經驗來看，即便有非專利藥上市，平均藥價都還能維持一定水準，不像小分子藥藥價崩跌。不過生物相似藥的發展有其他挑戰，產品線研發與臨床能力、上市速度是前期的關鍵，生產基地的高規、良率與量產規模則扮演重要後援，更重要的是，如何說服保險機構與醫藥通路採用，常常成為銷售實績達成率的致勝關鍵。
台灣指標廠商首推台康生，在獲得鴻海(2317)創辦人郭台銘入股後，在國內資本市場知名度大幅躍進。事實上，公司自有研發產品線圍繞乳癌重磅生物相似藥的研發策略，第一個產品本季就會送出美國藥證申請，順利的話，2022年底至2023年就有機會上市，且因該公司的策略夥伴是全球生物相似藥龍頭的Sandoz，此對國際評估該藥潛在銷售實力的加分，絕對不亞於國內市場對郭董效應的光環，加上委託專業代工(CDMO)業務年年成長，透過資金更為充裕的優勢，未來擴產將添翼，法人預估，公司自2023年後就會邁入常態盈餘的新里程碑。
另一家由國際藥業天王創辦的泰福-KY，在台灣資本市場的路之前雖走得坎坷，但也有漸入佳境跡象；目前產品線已有兩項臨床的生物相等性(BE)達標，並陸續送出美國藥證申請，雖首張取證的進度略有延宕，但若順利的話，明年有機會一次獲取兩張美國藥證；因創辦人與現任經營團隊對美國市場的熟悉程度，未來上市後也已訂下利基通路策略，未來銷售狀況也牽動其獲利表現能力。
永昕(4726)是晟德(4123)集團成員，公司近幾年重新定位，轉型為CDMO為主，近年也陸續擴建產能，首個為韓商代工眼科臨床用藥，因終端市場屬重磅級用藥，且客戶開發時程仍居領先群，備受外界期待，預估客戶產品可望於2024年上市，若未來銷售亮眼，將為公司先注入新一股穩定的現金流，支應中期發展。
(圖說:生物相似藥商機吸引台廠爭相投入)
