MoneyDJ新聞 2021-03-08 07:48:24 記者 新聞中心 報導
東洋(4105)宣布，公司已於日前與國際藥廠簽約，雙方將共同合作開發Octreotide LAR困難學名藥，預計於2024年進軍每年約8億美元的美國市場。而東洋在該合作案中將獲簽約金100萬美元，且預期後續並有研發次里程碑金共400萬美元，未來亦享有藥品上市後分潤。此外，東洋也已與德國研發藥廠PAION AG公司完成合約簽署，取得鎮靜麻醉新藥Remimazolam的在台獨家代理經銷權。
東洋總經理施俊良表示，Octreotide LAR為微球劑型藥物，是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥，由於微球劑型開發技術難度高，且依據美國FDA規範，學名藥上市前需執行生物相等性試驗，以證明藥品在有微球包覆之下，與原廠具相同緩釋效果；原廠專利雖已於2017年1月屆期，惟至今整整4年來歐美市場都還未見學名藥上市，可見其學名藥開發的困難度。
施俊良指出，東洋不僅有國際大廠代工經驗，又握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋放的微球劑型藥物傳輸技術，才能成功吸引國際藥廠合作，雙方簽約後將共同合作開發Octreotide LAR困難學名藥，未來將由東洋六堵廠生產臨床用藥，國際藥廠則負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證。
據估計，Octreotide LAR全球市場規模達16.3億美元，其中，美國市場規模約8億美元；東洋本次與國際藥廠的合作案簽約金為100萬美元，後續隨著藥品研發進度預期將還有里程碑金共400萬美元，而一旦成功上市，雙方亦將根據合約約定比例分配藥品銷售利潤。
