MoneyDJ新聞 2022-06-06 08:51:34 記者 郭妍希 報導
傳染病疫苗生技開發商Novavax Inc.備受矚目的新冠肺炎(COVID-19)疫苗，遭美國食品藥品監督管理局(FDA)警告恐有導致心臟發炎風險，股價應聲慘崩。
路透社、Investing.com、CNN等外電3日報導，FDA 3日釋出簡報指出，Novavax於2020年12月至2021年9月對將近3萬名受試者進行的臨床實驗顯示，其基於蛋白質的新冠疫苗可有效降低中至重症風險、接種兩劑後兩個半月內的有效度多達90.4%。
不過，文件顯示，6名個案接種Novavax疫苗「NVX-CoV2373」後出現心肌炎(myocarditis)或心包炎(pericarditis)症狀，其中5名是男性、年齡介於16~67歲。這6名案例有5人住院，如今皆已康復。
FDA認為，這些事件暗示心肌炎/心包炎與疫苗接種恐有因果關聯，情況類似mRNA COVID-19疫苗，要求Novavax必須標示警語。
不過，Novavax尚未同意。Novavax對FDA回應指出，採樣規模只要夠大，自然會出現心肌炎案例，且年輕男性風險較高。心肌炎大都是感染不特定的病毒引發。根據該公司對本次臨床實驗數據的解讀，沒有足夠證據證實兩者間有因果關係。
FDA疫苗顧問將在本週二(6月7日)召開會議，考慮美國是否採納Novavax疫苗。
Novavax曾於去(2021)年12月發布聲明指出，旗下疫苗接種兩劑後，對於Omicron等流行的變種新冠病毒有廣泛免疫反應。
Novavax 3日聞訊重挫20.03%、收44.76美元，創5月11日以來收盤新低；年初迄今已崩跌68.71%。
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