中國大陸兒童用藥話題再度引起關注。兒童的生理狀況和成人不同，對藥物的代謝過程等也與成人不同，因此兒童用藥具有特殊性，然而目前的兒童用藥市場現狀並不太樂觀。
中國大陸國家藥監局組織日前召開“兒童用藥安全座談會”，與會專家稱，目前中國大陸兒童用藥市場存在品種少、規格少、劑型少、不能滿足臨床需要的問題。此外兒童用藥安全也越管越嚴，2011年的尼美舒利案，前不久優卡丹等藥被要求修改說明書都可證明。
數據顯示，中國大陸3500多種藥物製劑品種中，專供兒童使用的僅有60多種，不足2%，並且中國大陸90%的藥品沒有兒童裝，目前國內專門做兒童藥的企業寥寥可數，兒童藥面臨品種和劑型劑量短缺問題。
據廣東省中醫院兒科專家袁美鳳教授透露，在中國大陸市場上供應的藥物製劑中，即便在一般綜合性大醫院，兒科用藥也低於5%，兒童用藥市場存在品種少、規格少、劑型少、不能滿足臨床需要等現狀。究其因，一方面是由於兒童身體發育尚未成熟，體內代謝有其特殊性，使一些藥品不適用於12歲以下兒童。另一方面，在臨床研究中，兒童通常較難作爲研究對象，因此往往缺少兒童用藥安全性及有效性方面的資料。
袁美鳳稱，兒童新藥研發過程相當困難，因爲在藥物上市前的臨床試驗中，很少有父母願意把孩子作爲被試對象，試驗人數往往都不夠。
南開大學法學院副教授宋華琳表示，兒童用藥缺乏是世界性難題，主要原因在於兒童用藥人群較成人少，兒童藥物開發週期長、利潤低、成本高、藥物評價難度大，企業研發生産積極性不足導致兒童用藥的劑型較少。 (資料來源：經濟部國貿局)
