逸達肺高壓二期臨床明年上半年送申請;CAMCEVI市占穩增

2023/11/07 11:54

MoneyDJ新聞 2023-11-07 11:54:44 記者 蕭燕翔 報導

新劑型新藥廠逸達(6576)將於本周末參與美國心臟協會(AHA)年會,並公布口服新藥FP-045用在肺高壓二期臨床試驗設計,預計明年上半年送出臨床試驗申請,其餘兒童性早熟與范可尼貧血的收案也持續進行中。公司也期待,已有銷售貢獻的前列腺癌用藥CAMCEVI六個月劑型銷售穩定增長,另三個月劑型也能盡速送件。

逸達指出,因AHA會有很多產業的意見領袖(KOL)到場,藉此公布用於肺高壓的二期臨床設計,也可對國際介紹FP-045化合物,並預計明年上半年送出臨床試驗申請。

而委由中國策略夥伴金賽藥業的改良性乳癌三期試驗,鎖定的是HR+/HER2-病患,策略夥伴預估明年初取得中國藥監單位核准後,啟動臨床試驗,一旦獲准上市,逸達將有銷售分潤可期。

公司也統計,前列腺癌用藥CAMCEVI在今年6月美國市場的六個月劑型,市占率估有一成水準,未來有機會維持穩定向上,但較大跳升應該要等三個月劑型上市。內部計畫待安定性數據完整後,明年三個月劑型將提出申請。

(圖說:逸達創辦人簡銘達資料照片)

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