MoneyDJ新聞 2026-06-08 16:48:40 蕭燕翔 發佈
新藥研發公司全福生技(6885)董事長林群(附圖右資料照片)今日表示，神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨床試驗預計6月底完成收案，因採開放性試驗，受試患者除症狀呈現良好改善外，且對神經敏感度有快速恢復功效，將申請突破性療法，目前已有七家藥廠進行實地查核中，期望年底能完成授權。
林群表示，此二期臨床試驗預計收納14位，目前已納入13位病患，預計將於6月底納入最後1位受試者，因採開放性(Open-Label)臨床試驗之初步結果發現，多數受試患者症狀呈現良好改善效果，且更具有獨特優勢的是BRM424能對病患角膜神經敏感度(Corneal nerve sensation)提供快速的恢復效果。
他表示，今年5月參加ARVO（The Association for Research in Vision and Ophthalmology）年會時新藥BRM424獲得多位眼角膜科醫學專家的重視，多位KOLs紛紛表達此改善角膜神經敏感度的結果，在目前已上市之治療用藥或臨床開發中之新藥中尚無類似成果；因該優勢引起多家藥廠高度興趣，目前已有七家藥廠進行實地查核中，期望年底完成授權。
全福總經理徐文祺(附圖左資料照片)說明，目前已著手進行相關試驗資料統整，預計於今年第三季向美國FDA提出二期臨床結束會議（EOP2 Meeting）申請，討論下一階段樞紐性臨床試驗規劃。同時，鑑於BRM424初步臨床證據顯示多項具臨床重要意義的指標與實質改善，全福亦已著手準備資料規劃向FDA提交突破性療法資格（Breakthrough Therapy Designation, BTD）之申請，以及擴大向歐洲藥品局 (EMA)申請歐洲孤兒藥資格（Orphan Medicinal Product Designation），以加速推動BRM424新藥產品上市。
除了BRM424之外，全福在治療青光眼的新藥BRM411亦有亮眼進展。技術長林鄭文表示，BRM411在台灣已完成第一期健康受試者試驗，初步結果驗證已確定高劑量使用的安全性無虞，而所有受試者在試驗期間除能降眼壓效果外，皆未出現紅眼副作用。這初步結果同樣在5月ARVO年會時引起眼科醫生們及藥廠之關注。目前BRM411已順利展開二期臨床試驗，並於國內開啟9個臨床試驗中心同步加速收案，預期將於今年第四季完成201位受試者之二期臨床試驗。
林群強調，全福生技近年持續積極進行新藥授權洽商，今年5月ARVO會議期間，公司團隊與多家藥廠針對BRM424及BRM411二項產品之開發現況與臨床初步數據進行了面對面深入討論後，皆獲得多家國際藥廠潛在授權意願之密切關注。目前已有多家藥廠進入盡職調查(Due Diligence)階段，並已有一家進入Term sheet協商階段，評估今年底前將有機會與國際藥廠完成全球或區域授權的談判。
