FDA最快本週授權!輝瑞疫苗有望週五在美展開施打

2020/12/08 07:46

MoneyDJ新聞 2020-12-08 07:46:31 記者 李彥瑾 報導

美國COVID-19(武漢肺炎)疫情惡化,衛生官員警告,今年冬天美國恐面臨史上最嚴重的公衛危機。專家認為,美國食品藥物管理局(FDA)最快可望在本週五(11日)核准輝瑞(Pfizer)疫苗,並隨即展開施打作業,讓外界屏息等待。

CNBC、Business Insider等外媒報導,FDA疫苗和相關生物產品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)計劃於週四(10日)召開會議,審查輝瑞和德國藥廠BioNTech合作研發的COVID-19疫苗的安全性和有效性數據,決定是否授予緊急使用授權(Emergency use authorisation,EUA)。

VRBPAC成員James Hildreth週六(5日)接受NBC節目《Weekend Today》訪問時表示,FDA最快可能會在週五給予授權。

他說:「如果FDA委員決定在投票當天授予緊急使用授權,那麼我們最快可以在下週五看到全國施打疫苗的情形。」

報導說明,當疫苗取得FDA緊急使用授權後,FDA將允許符合條件的部分成年人接種疫苗,以因應緊急使用需求,但通常需要等待數個月,FDA才會授予全面核准。今年5月,FDA緊急授權吉列德科學(Gilead Sciences)的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)用於治療COVID-19,然後繼續評估數據,直到10月下旬才全面核准。

11月20日,輝瑞向FDA申請疫苗的緊急使用授權,希望盡快在美國展開施打作業。據該公司稱,第三期臨床試驗的最終分析結果顯示,其COVID-19候選疫苗「BNT162b2」效力達95%,且具有可靠的安全性。

擔任川普政府「曲速計畫」(Warp Speed)營運長、負責監督疫苗物流和分發工作的陸軍上將Gustave Perna先前曾表示,當局計劃在疫苗獲准後的24小時內,將首批640萬劑輝瑞疫苗發送到全美各地,並迅速為前線醫護人員注射疫苗。

約翰·霍普金斯大學(Johns Hopkins University)的統計數據顯示,美國COVID-19確診病例和死亡人數持續快速上升,全國累計確診數已超過1,490萬例。光是上週四(3日),單日染疫死亡人數就高達2,800多例。

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