MoneyDJ新聞 2026-05-05 10:06:08 數位內容中心 發佈
國光生（4142）日前宣布，位於潭子廠區的第二條自動化充填包裝線，已通過美國食品藥物管理局GMP實地查核，並接獲國際藥廠賽諾菲（Sanofi）正式通知，將自今年6月起，啟動第一條與第二條自動化無菌充填線同步生產，年產能從500萬劑提高至1,000萬劑。
公司表示，雙方自2024年啟動產能倍增計畫，並於2025年簽訂增量供應合約。為達成新增產線與美國FDA查廠的要求，雙方歷經近兩年合作，完成產線軟硬體配置、製程確效與相關文件遞交；美國FDA查廠團隊於今年3月底進駐廠區，停留近一週完成GMP實地查核。
國光生指出，賽諾菲在歐美市場的銷售需求成長，使得客戶要求提升產量並新增第二條產線，以供應美國市場；公司認為，產能同步運作後，今年國際合作生產項目的出貨量將明顯增於去年。
除產能擴充外，國光生技近期亦取得三價與四價流感疫苗的清真（HALAL）認證，該認證由台灣清真產業品質保證推廣協會（THIDA）核發。公司表示，THIDA為印尼、馬來西亞等東協國家普遍認可的清真認證機構，認證涵蓋自原料至製程的符合性審查。
公司近年已通過多次美國FDA、歐盟、巴西等國際GMP查核，並取得清真認證。
