MoneyDJ新聞 2026-05-20 13:17:50 蕭燕翔 發佈
聚焦長效劑型的最大市場價值，逸達(6576)最新公布兩款中樞神經產品線計畫，包括用於廣泛多巴胺缺乏的精神科疾病的FP-018與遲發性異動症(TD)的FP-016，都預計明年進入人體臨床試驗，若未來證實能維持一個月長效的穩定血液濃度，有機會加速後續臨床規劃，搶食全球重磅藥市場。
逸達透過FP-01證實了長效穩定釋放劑型的能力，目前在前列腺癌六個月劑型已上市數年，三個月劑型也陸續通過美國、歐洲、加拿大藥證許可，今年底至明年將陸上市。FP-01也已完成兒童中樞性早熟與停經前乳癌的三期臨床試驗，其中兒童中樞性早熟將在今年下半年送交美國藥證申請，商業量產貢獻營收的支柱，從單一產品擴及系列適應症。
長效改良劑型的平台價值，逸達也期望在中樞神經領域擴大，其中FP-018瞄準的是全球銷售40億美元的非典型抗精神病口服藥物，將優化為每月一劑皮下注射的長效劑型，預計明年中進入一期臨床試驗，證實其藥物動力學的血中穩定濃度釋放。
另FP-016是瞄準身心科疾病用藥常見副作用的TD，進入VMAT2抑制劑領域，逸達也將透過成分與劑型優化，升格為一個月一針的長效劑型，明年底前也期望能進入人體臨床試驗。
