MoneyDJ新聞 2026-01-12 10:33:26 數位內容中心 發佈
藥華藥（6446）公布2025年合併營收，12月單月營收創歷史新高，推升第四季與全年營收同步改寫紀錄。藥華藥美國與日本銷售團隊擴編後，貢獻已見成效，帶動海外市場銷售動能顯著提升；核心產品Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）為主要營收來源，市場需求在美日持續成長，為當季與全年業績主力。
藥華藥2025年分別在美國與日本擴編銷售團隊65%與45%，公司已開始強化兩地子公司營運執行力與市場滲透效率，並規劃全球一致性的醫學科學訊息（Medical messaging）策略，以提升銷售資源配置與效率。公司既有的適應症真性紅血球增多症（polycythemia vera, PV）仍為主要市占基礎。
在新適應症布局方面，藥華藥已於2025年10月30日向美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）提交Ropeg用於原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）的新增適應症申請，並於12月29日進入實質審查。公司回應FDA在審查過程中提出的統計及臨床相關問題，並於美國時間2026年1月5日前完成回覆。
臨床研究方面，藥華藥近期公布數項支持性數據。公司表示，全球第三期試驗SURPASS-ET以及北美單臂EXCEED-ET提供了ET療效與安全性的補充證據，EXCEED-ET在全族群及次群體分析中示療效反應率，並呈現特定次群（treatment-naïve）更高的療效表現，相關數據被公司用以支援美國藥證申請之臨床根據。
法規與成本面也有進展。針對美國醫療保險與醫療補助服務中心（Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS）先前對藥華藥美國子公司「特定小型製造商」資格之認定爭議，美國法院於2025年9月底撤銷原決定，並將案件發回CMS重新審理；CMS已通知公司，在重審結果出爐前，可暫緩部分藥價折扣款項之繳納，相關進展將影響未來藥價折扣執行時點及現金流負擔。
