MoneyDJ新聞 2019-10-23 08:14:53 記者 郭妍希 報導
阿茲海默症解藥出現曙光，美國生技製藥公司Biogen Inc.週二(10月22日)決定重啟向美國主管機關申請核可的計畫，宣稱病患在服用治療藥物「Aducanumab」後、失智退化的現象獲得緩解，股價應聲暴衝26%。
路透社、MarketWatch等外電報導，Biogen 22日宣布，跟日本製藥商衛采株式會社(Eisai Co.)共同研發的阿茲海默症治療藥物「Aducanumab」，在3月試驗終止後反而蒐集到更多數據，最新分析發現其中一項試驗達成了主要目標、另一項則依舊失敗。
不過，Biogen強調，失敗的臨床試驗中，接受高劑量投藥的病患，測試結果也符合成功試驗中的發現。此外，服用Aducanumab的患者，在認知與記憶、方向感、語言方面的能力也顯著受益。
Biogen醫療長Alfred Sandrock表示，公司團隊已跟美國食品藥物管理局(FDA)見面兩次討論實驗數據，一次在6月份、另一次在本週一，而FDA人員認為Biogen的確能提出核可申請。
Biogen預計2020年初為Aducanumab提出生物製品執照申請(Biologic License Application, BLA)。
Biogen曾在3月21日發布新聞稿宣布終止Aducanumab臨床試驗，主因獨立數據監控委員會進行無效分析(futility analysis)後發現，初步試驗指標(endpoint)恐怕難以完成。(相關文章見此)
阿茲海默症的治療試驗失敗率極高，許多大型藥廠都已被迫放棄。目前全球5,000萬名失智病患中，有60-70%罹患阿茲海默症。任何能夠治療這種病症的藥物，有機會成為全球暢銷藥品。
Biogen 22日聞訊飆漲26.11%、收281.87美元，創3月20日以來收盤新高，今(2019)年3月因放棄兩項晚期臨床試驗而驟減的180億美元市值，幾乎全數補回。衛采在美國掛牌的股票也飆漲32.5%、收68美元。
除了上述消息外，Biogen上季財報創佳績、也帶動股價飆高，財報良好主要是拜多發性硬化症(MS)治療藥物表現穩健、脊髓性肌肉萎縮症(spinal muscular atrophy，簡稱SMA)藥物「Spinraza」成長強勁之賜。
最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index，簡稱NBI)22日同步上漲1.42%、收3,309.80點，創9月20日以來收盤新高；盤中最高點(3,364.86點)一度突破200日移動平均線(3,339.40點)。
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