MoneyDJ新聞 2026-07-24 11:52:36 李宜秦 發佈
長佳智能(6841)旗下「十六比特骨質密度人工智慧篩檢系統(16 Bit Rho)」正式取得台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)醫材許可，可透過一般X光影像輔助辨識50歲以上患者是否具有低骨質密度風險，協助醫療院所及早發現骨質疏鬆高風險族群，進一步拓展醫療AI產品布局。
長佳智能表示，該產品歷經多中心臨床驗證，共蒐集美國、加拿大等地4,242組X光影像與DXA(雙能量X光吸光式測定儀)檢查報告配對資料，可分析腰椎、胸椎、胸部、骨盆、膝蓋及手部等六大部位X光影像，並自動產出1至10分的Rho風險分數，協助醫師判斷病患是否具有低骨質密度風險，檢測結果可直接整合至PACS醫療影像系統，不須改變既有醫療流程。
公司指出，相較目前市場上多數產品僅能分析胸腔X光，本次取得許可的系統可支援六大部位X光影像分析，適用範圍更廣。依公司估算，台灣每年約有3,500萬件X光檢查，其中50歲以上族群約2,100萬件，六大適用部位約達1,400萬件，未來隨醫療院所導入，可望提升骨質疏鬆症早期篩檢效率，並降低漏診機率。
長佳智能表示，全球約有2億人罹患骨質疏鬆症，其中50歲以上女性約每3人就有1人、男性約每5人就有1人受到影響，但目前仍存在診斷不足問題，若能透過日常X光檢查同步進行AI初步篩檢，有助於病患及早接受後續DXA檢測及治療。
截至目前，長佳智能已累計取得56張國內外醫療AI醫材許可證，包括15張美國FDA、23張台灣TFDA，以及泰國、馬來西亞、越南、新加坡等多國上市許可，目前產品與服務已導入全球超過70家客戶。公司表示，未來將持續拓展海內外市場，擴大醫療AI產品應用與市場滲透率，推動營運持續成長。
（圖／記者拍攝）
