MoneyDJ新聞 2022-04-28 09:59:47 記者 蕭燕翔 報導
研發型新藥公司中裕(4147)最新公告，愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完畢，只是策略夥伴考慮新增額外收案人數，強化數據資料，但中裕表示，新增收案人數不多，不會影響後續時程，預計第三季底解盲、第四季送美國FDA藥證申請，法人估計，順利的話，藥證可望在明年第四季前獲准，潛在市場額應可大於原靜脈推注劑型。
中裕研發的愛滋病新藥Trogarzo，最初劑型為靜脈注射型，去年完成療程速度相對較快的靜脈推注劑型，並已送美國FDA藥證申請，下半年力拼獲准。而可居家使用的肌肉注射劑型，是策略夥伴Thera更看好的市場，因而由對方完全負擔臨床費用下執行三期臨床試驗，最新公告原計畫收案的人數已到位。
不過，中裕表示，為強化臨床數據資料，Thera可能考慮另多增收部分受試者，近期將定案，但因增收人數不多，不致影響後續時程，仍預計將於第三季底解盲，第四季送件申請藥證，一般正常藥證的審查時間約10個月，假設資料完整且依之前劑型資料經驗，不排除審查期也可能縮短。
除了劑型增加外，中裕昨日也公告，已收到Thera預告信函，雙方擬終止Trogarzo歐洲地區獨家行銷權利，公司表示，按照合約終止需在180天前告知，目前已在積極尋求更適合的歐洲合作夥伴，盼能無縫接軌。
(圖說:取自中裕官網)
