MoneyDJ新聞 2026-11-06 09:46:32 數位內容中心 發佈
科妍（1786）旗下首款含藥玻尿酸皮下植入劑，已取得中國醫療器械上市許可，成為台灣首例。產品瞄準鼻唇溝填補應用，結合第三代雙重交聯技術與利多卡因成分，訴求在填補效果之外，同步降低注射過程的不適感。
這項許可歷經多年布局。科妍自2020年起展開品質檢驗，並完成3年臨床，2023年正式送件，近期取得核准，顯示產品從研發、臨床到法規申請已走完整體流程。對科妍而言，現階段重點已由取證轉向中國當地合作模式、銷售規劃與正式上市節奏。
中國注射醫美市場規模在2026年估計已超過人民幣2,000億元，針劑需求逾千萬支。當地已核准超過80款相關產品，但仍以不含藥產品為主，科妍此次取得許可的品項切入含藥玻尿酸市場，產品定位與既有多數品項有所區隔。
台灣市場方面，既有產品銷售動能持續推進，中國市場則新增可商業化品項，國內外布局同步擴大。明年營運變化的關鍵，將落在中國通路建置速度、合作夥伴敲定進度，以及含藥玻尿酸產品能否依計畫完成上市並啟動出貨。
