MoneyDJ新聞 2021-01-21 08:12:13 記者 新聞中心 報導

永昕(4726)昨(20)日宣布,以國際規格打造的cGMP二廠已完成上樑儀式,最高產能上看12,000公升,並預計於2022年確效試產,2023年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證。永昕表示,隨著cGMP二廠工程順利推進,已做好準備迎接指標性客戶韓國眼藥大廠SCD以及後續潛在客戶所帶來的龐大訂單。
永昕係於2018年底與韓國眼藥大廠SCD簽約,雙方建立良好合作關係,並一路協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥,包含產程放大、GMP製造及製程確效皆委託永昕負責。
永昕指出,SCD已於2020年第二季順利進入三期臨床試驗,並力拼2024年上市,公司將全力配合客戶進程並負責其未來全球上市藥品的量產製造。Eylea為年銷售額達75億美元的暢銷藥物,SCD開發其相似藥且佈局全球市場,未來可期有龐大的供貨需求量,永昕為此產品全球市場供應商,預期可帶來持續且強勁的獲利貢獻。
此外,因應後續上市準備,SCD有龐大針劑無菌充填需求,為提供更好的客戶服務以及擴大集團綜效,永昕亦協助促成SCD與國光生的合作,由永昕負責所有Eylea蛋白質藥生產製造並由國光生負責大批量針劑無菌充填,攜手協助SCD搶市,共創三贏成長曲線。