國邑*夥伴年底拼PH-ILD全球三期;L608洽授權機會

2024/08/09 12:09

MoneyDJ新聞 2024-08-09 12:09:34 記者 蕭燕翔 報導

新劑型新藥廠商國邑*(6875)公告,授權對象Liquidia已向歐洲EMA完成L606用於第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)三期臨床試驗諮詢,未來將啟動美國與歐洲在內的全球三期性臨床試驗,並規劃於今年內啟動。外界認為,未來全球三期臨床試驗的收案規模,應該也將是2、300人左右,正式啟動收案後,國邑有機會認列下筆階段里程碑金,下個核心產品的L608在澳洲一期臨床試驗完成後,也有尋求對外授權機會。

國邑先前已完成L606對外授權,由Liquidia接續開發,其中肺動脈高壓(PAH)三期臨床試驗,今年底預計收案完成,5月也發表期中分析數據,表現亮眼。更大市場的PH-ILD,對手藥品僅於美國獲取藥證,美國以外的區域都屬治療空白地帶,Liquidia也藉全球臨床的推進,期望同步與美國及其他市場有更大進展,預計下半年送出三期臨床試驗申請,順利年底有機會啟動收案。

除L606外,國邑另一產品線的L608,已在澳洲進行硬皮症的一期臨床試驗,收案已近後段,該藥品同樣屬於競爭者有限的市場,同類適應症僅有歐洲一個藥品獲准。公司也期待比照L606模式,於一期階段就陸續接洽潛在授權夥伴。

(圖說:左為國邑*董事長王建治、右為總經理甘霈)

 
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