MoneyDJ新聞 2021-11-05 11:32:41 記者 郭妍希 報導
美國傳染病疫苗生技開發商Novavax Inc.週四(11月4日)宣布,旗下新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗,已完成世界衛生組織(WHO)「緊急使用清單」(Emergency Use Listing,EUL)的申請程序。
Novavax 4日發布新聞稿指出,新冠候選疫苗「NVX-CoV2373」的所有必要評量模型,已全數呈交給WHO。
Novavax 4日在正常盤大跌8.09%、收179.41美元;盤後聞訊勁揚6.46%至191美元。
路透社、Benzinga報導,Novavax甫於數天前獲得印尼核准緊急使用授權(EUA),為全球首發。該公司預期,印度、菲律賓等國家也會在數週內決定是否核發EUA。WHO若決定放行,Novavax便可透過WHO的新冠肺炎疫苗全球獲取機制(COVAX),將疫苗供應給低收入國。
Novavax執行長Stanley Erck 4日在電話會議表示,印度合作夥伴Serum Institute早已生產了數千萬劑疫苗,隨時準備出貨。該公司仍會照原定計畫趕在年底前向美國申請核准。Erck說,該公司也計畫為全球高收入、低收入國家提供加強針,並於2022年第一季準備申請兒童針劑授權。
另一方面,Novavax 4日盤後公布的Q3每股虧損為4.31美元,遜於分析師預估的每股虧損3.91美元;營收則年增14%至1.7884億美元、遠不如市場原本預測的3.3462億美元。
Novavax 7月2日曾透過電子郵件發布聲明表示,「台灣已選擇透過COVAX取得『NVX-CoV2373』疫苗。」
Politico 10月19日曾引述未具名消息人士報導,Novavax在證明其新冠候選疫苗能符合主管機關品質標準時,面臨嚴重挑戰。報導直指,Novavax的「問題比之前大家理解的還要令人擔憂」,預測明(2022)年底前製造問題才有解,屆時才能贏得主管機構的授權、核可。
不過,Novavax 20日一早就緊急發布新聞稿稱,該公司有信心能產出優質疫苗。Novavax也確認,「未來幾週內」就能向英國、歐洲、澳洲、加拿大、紐西蘭的主管機關完成申請。
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