安克血流分析產品完成美國FDA送件

2015/03/26 12:39

MoneyDJ新聞 2015-03-26 12:39:46 記者 新聞中心 報導

安克生醫(4188)繼全球首創甲狀腺腫瘤偵診軟體高階醫材產品獲美FDA、歐盟及我國核准上市,以及旗下第二項肝癌檢測產品日前已完成美國FDA送件後;公司於今(26)日宣布,再度提出第三項創新產品FDA 510(k)申請,而第三項血流分析產品是透過獨家專利技術,去除都卜勒超音波雜訊,分析動靜脈血流及血管分布情形,對觀察早期乳癌極有幫助,將加快應用於乳癌早期診斷產品提早問世,達到早期治療的目標。

安克總經理陳正剛指出,安克血流分析產品擁有優化都卜勒影像技術,把受檢者因呼吸、移動產生的雜訊過濾,同時區分動、靜脈血流,這項技術在臨床應用上極具價值,應用範圍廣泛;透過安克生醫血流分析產品觀察血流在組織、器官內的分佈,針對惡性腫瘤具有新生血管、血流豐富等特徵,可透過血流分析及早發現早期乳癌及器官病變。

安克董事長李成家則表示,公司研發能量充沛,產品線完整,旗下第三項檢測產品取得美國FDA許可後,將率先應用於乳癌的早期診斷,達到早期診斷、早期治療目標,後續市場發展空間可期。

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