MoneyDJ新聞 2021-05-11 10:22:13 記者 新聞中心 報導
專注以黏膜免疫調節技術平台開發新藥的昱厚生技(6709)公告，自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請用於治療新冠肺炎(COVID-19)輕症患者IIa期人體臨床試驗；目前在全球新冠藥物的臨床開發中極度欠缺針對輕症患者的治療藥物，以致無法有效杜絕病毒傳播，公司鎖定此領域的研發已有重大進展，待獲TFDA核准後將正式啟動二期人體臨床試驗。
昱厚生技指出，AD17002-SC的動物攻毒試驗由國家衛生研究院協助執行，依病理分析結果顯示，可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎狀況且具統計意義；該案並獲財團法人醫藥品查驗中心(CDE)列入指標諮詢輔導項目，公司根據各項研究結果經諮詢CDE後，於今日向TFDA提出AD17002-SC用於治療新冠病毒感染輕症患者IIa期人體臨床試驗之申請，預計收治15位新冠病毒感染輕症患者，以噴鼻方式於三週內給予固定次數劑量的藥物治療，之後再進行五週的追蹤觀察。
昱厚生技表示，目前除了疫苗以外，治療新冠肺炎的藥物研發多以重症為主，忽略了有更高佔比的輕、中度患者，以致成防疫破口，而伴導新冠病毒變異的猛迅，全球不斷引爆新一波確診潮，公司期盼以過去累積的技術與經驗，積極投入新冠藥物的開發，解決這些未被滿足的醫藥需求。
昱厚生技指出，由於新冠病毒(SARS-CoV-2)的入侵機制類似SARS(嚴重急性呼吸道症候群)，愈來愈多國際研究提出「鼻腔上皮細胞可能是初始新冠病毒感染入侵點」，四月下旬發表於國際知名學術期刊《Nature Medicine》的一篇研究即指出，人類鼻腔上皮細胞中的杯狀細胞和纖毛細胞，很可能是新冠病毒最初的感染點且與免疫啟動高度相關；對於新冠的輕症患者，如果能在鼻腔投予適當藥物，將有助在口鼻腔或眼睛上形成保護，如同一個隱形口罩，兼顧治療與防止傳播之效。
昱厚生技進一步指出，公司開發的黏膜免疫治療技術平台，已應用於過敏性鼻炎及氣喘藥物開發，並完成塵螨過敏性鼻炎治療臨床Ib/IIa期試驗，安全性得到臨床試驗支持。由於其免疫調節作用包括誘發黏膜抗體產生、降低鼻腔內發炎、提高抗病毒的干擾素先天性免疫反應，推測可能對治療新冠輕症患者有助益，而待TFDA核准後，將展開人體臨床試驗；鼻噴劑型使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一關就被擋掉，無法在人體內進一步展發，利於防疫推廣使用，盼能順利完成臨床試驗、爭取快速上市。
