MoneyDJ新聞 2026-07-28 11:24:13 新聞中心 發佈
合一(4743)昨(27)日公告，旗下治療嚴重氣喘、系統性硬化症、類風濕性關節炎等自體免疫疾病的新藥FB704A，二期臨床試驗結果具良好安全性與耐受性。合一表示，後續臨床試驗時程，將視公司研發中不同新藥管線優勢，決定試驗優先次序及策略，以獲得最佳研發投資回報。
合一指出，二期臨床試驗為一項隨機、安慰劑對照、雙盲IIa期研究，評估成人嚴重氣喘患者靜脈注射多劑量FB704A的安全性、耐受性、藥物動力學和臨床活性。此次試驗共納入21人，在FB704A組有10人，安慰劑組有11人。依據試驗主要指標分析結果，整體安全性及耐受性符合預期。此試驗中無觀察到與試驗藥物相關的嚴重不良事件(SAEs），亦未發現新的具臨床意義的安全性警訊。觀察到與藥物可能相關的不良事件，在FB704A組有1人，在安慰劑組有1人，皆屬輕度至中度，並已恢復或緩解。
合一表示，FB704A (anti-IL-6 Ab)在臨床前試驗顯示，可同時降低呼吸道Th1、Th2、Th17發炎反應及氣道過度反應，透過抑制傳統與反式IL-6/IL-6R訊號傳遞，有機會改善嗜中性球性氣喘。但嗜中性球性嚴重氣喘案例，遠低於嗜酸性球性氣喘病患數。公司另一項氣喘藥物FB825，目前正執行的臨床II期為以嗜酸性球為主的過敏性氣喘。
