MoneyDJ新聞 2024-05-23 10:08:48 記者 蕭燕翔 報導
植物新藥研發公司合一(4743)公告,接獲美 FDA通知,核准用於一般傷口的外用醫材Bonvadis,獲510(K)上市許可,根據經營團隊先前規劃,先取得一般傷口上市許可為擴大進軍歐美市場的預備動作,第二階段的慢性傷口才是重點市場,後續將繼續補充動物實驗數據後,再行提交, 未來將評估授權、經銷、併購通路、自行銷售等模式,創造最大利益。
合一擴大旗下產品速必一的全球最大價值,是採新藥與醫材並行的模式,終極目標期望能將其適應症延伸至不限糖尿病足的慢性傷口照護,目標期望2024-2025年完成全球主要市場上市,市場估計,2025年歐美慢性傷口適應症若順利以醫材取證,該產品將正式從研發推向全球銷售。