台新藥 公告本公司與Samil Pharmaceutical簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於越南市場之獨家授權合約

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6838)台新藥-公告本公司與Samil Pharmaceutical簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於越南市場之獨家授權合約

1.事實發生日:115/06/11
2.契約或承諾相對人:Samil Pharmaceutical Co., Ltd
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:115/06/11
5.主要內容（解除者不適用）:
本公司與Samil Pharmaceutica簽署獨家授權合約，授權APP13007
(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在越南獨家商業化的權利。
6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:無。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。
9.對公司財務、業務之影響:
本授權交易包含簽約金、法規里程碑金以及權利金，並於協議期間設有其他商業條款，
合約細節依雙方契約保密約定不予以揭露。越南每年白內障手術量已達 30 萬例，整體
市場需求穩定維持每年 5% 的成長。根據 2024 年 IQVIA 銷售數據顯示，越南眼科
類固醇市場的年度總銷售額達 426 萬美元。本公司借重該公司以眼科藥物為核心專業
與發展重點，將有利於本公司眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於越南市場的銷售
事務，對本公司財務及業務發展帶來正面助益。
10.具體目的:授權商業化本公司產品於當地市場銷售。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)Samil Pharmaceutical Co., Ltd.（000520.KS）成立於 1947 年，總部位於韓國
首爾，是一家在眼科、肝膽腸胃用藥及中樞神經系統用藥領域擁有專業知識的製藥公司
作為其全球擴張策略的一環，Samil 在北美、越南及日本設有海外子公司。透過與
Samsung Bioepis、Abbvie、Nicox 及 Thea 等超過 10 家全球製藥公司的持續合作
Samil 正積極拓展眼科領域的 CMO/CDMO 服務，其位於越南胡志明市的先進設施
該設施已取得世界衛生組織GMP認證。公司正積極爭取更多全球認證，包括KGMP、cGMP
及EUGMP，作為其拓展全球市場策略的一部分。