中裕竹北廠獲FDA查核通過,下半年CDMO將有貢獻

2022/05/26 10:21

MoneyDJ新聞 2022-05-26 10:21:02 記者 蕭燕翔 報導

中裕(4147)26日最新指出,竹北廠通過美國FDA無缺失查核通過,公司表示,6、7月將積極參與美國與台灣的生技展,下半年專業代工(CDMO)業務就會有實質營收貢獻,另也會為自有產品TMB-365、TMB-380做好準備。

中裕竹北大分子藥物廠正式取得美國FDA無缺失查核通過,該廠現有4個2千升的生物反應器,公司規劃多數量能可用於爭取CDMO訂單,目前就已有客戶接洽中,下半年就會有實質營收貢獻。

自有產品線部分,TMB-355四月已有使用三星生產的批次,不過初期會有部分生產需作檢測樣本,對毛利率的拉升效應還相對有限,預期一、兩年後貢獻擴大。而該產品未來由三星生產後,最終上市前的檢測會由台灣自有廠進行,降低成本。

下個世代的產品TMB-365、TMB-380,目前處於臨床二期,公司也對其中長期潛力抱持高度期望,若取得上市,也會由竹北廠負責生產。

中裕也指出,隨竹北廠正式取得美國FDA核可,6、7月將積極參與美國及台灣生技展,爭取更多國際客戶青睞。

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