向榮腎病藥二期臨床完整報告將出爐,將啟海外授權

2024/10/22 11:38

MoneyDJ新聞 2024-10-22 11:38:24 記者 蕭燕翔 報導

再生醫療廠商向榮(6794)慢性腎病用藥二期臨床已完成,並進入資料整理與撰寫階段,市場估計,本季完整報告可望出爐,爾後將啟動海外授權與台灣申請藥證的雙向規劃,不排除有機會適用再生雙法,以二期臨床結果申請藥證,經營團隊也同步規劃三期臨床試驗的計畫。

向榮採用異體細胞治療慢性腎臟病的臨床一/二期(PhaseI/II)已於8月收到TFDA的備查案,主要是針對中重度腎衰竭病患的治療,這也是全球細胞治療用於腎病治療的首例。目前經營團隊正在進行報告的最後整理與撰寫,業界估計,第四季可望出爐。

因腎病屬於全球性的疾病,且目前可用的治療藥物選擇有限,外界預期,若結果亮眼,海外市場將有授權機會。至於台灣部分,二期數據有條件循再生雙法申請暫時性藥證,但團隊也會規畫臨床三期計畫,以追求常態性藥證。

 
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