L606三期國際臨床將啟動,國邑臨床批藥品擴大出貨

2025/12/08 15:31

MoneyDJ新聞 2025-12-08 15:31:22 蕭燕翔 發佈

國邑*(6875)今日宣布,已成功完成首批L606用於 PH-ILD(間質性肺病引起之肺高壓)全球第三期臨床試驗的藥品出貨,供應授權夥伴Liquidia啟動國際多中心試驗,並預計於明(2026)年開始全球病患收案,為L606商業化發展奠定重要里程碑。

國邑*總經理甘霈(圖右一)表示,本次三期試驗用藥的順利出貨,不僅是臨床進程的里程碑,更強有力地確認了國邑*在藥品製程技術與全球供應鏈建置上的高度成熟與執行力。

在三期臨床推進的同時,國邑*也與Liquidia全面同步展開商業化前之準備工作,包含藥品量產、全球供應鏈布局、主要市場法規策略規劃以及上市前策略部署。目標是在臨床驗證結束後,使L606能以最快速度、無縫接軌地推入全球市場。

Liquidia繼於R&D Day公布美國三期臨床亮眼數據後,近日在倫敦Jefferies全球醫療保健會議中,更進一步明確點出L606的戰略定位:L606憑藉每日兩次即可維持全天藥效、極佳耐受性及副作用低等核心優勢,有效解決現行治療需頻繁給藥,且常引起咳嗽、喉嚨不適等高度困擾之臨床痛點。L606的產品特性與未滿足的醫療需求高度契合,預期將顯著提升患者用藥的依從性與生活品質,將成為吸入型前列環素治療的新世代主流產品。

Liquidia亦公開強調,L606是其公司最核心、最具戰略價值之旗艦產品,並已備妥充足的資金、資源及全球醫師網絡,以最高效率加速臨床推進。全球三期試驗全面啟動,不僅展現了國邑*與合作夥伴間的執行力,更彰顯Liquidia對L606高達新臺幣千億市場規模的堅定信心。在適應症策略布局上,Liquidia亦將L606的開發視野,從既有的PAH(肺動脈高壓)與PH-ILD核心適應症,擴展至更為廣泛的肺部疾病,包括特發性肺纖維化(IPF)、進行性肺纖維化(PPF)及慢性阻塞性肺病引發之肺高壓(PH-COPD)等。

依據國際研究機構預估,L606在PAH與PH-ILD兩大核心適應症的全球目標市場規模即已超過新臺幣2,000億元(逾60億美元)。考量到單就IPF(特殊性肺纖維)全球治療市場目前即已超過40億美元,且Pulmonary Fibrosis (PF) 及 PH-COPD亦為快速成長的數十億至百億美元級別大型肺部疾病市場,同時現行療法普遍缺乏安全、便利且具長效性的吸入型新療法,L606具備絕佳的市場切入點。因此,隨著L606適應症開發計畫策略性擴展至上述廣泛疾病,潛在市場規模將爆發式增長,總值至少超過新3千億元台幣(逾100億美元),其長期市場價值將顯著超越核心市場的既有估算。

L606具備其產品差異化優勢與廣泛市場布局,將奠定國邑*在全球吸入型前列環素治療領域的領導地位。隨著後續里程碑金、授權與分潤持續進帳,國邑*的長期市場價值將獲實質性提升,創造強勁且可持續的成長動能。

(圖說:右至左依序為國邑藥品總經理甘霈、董事長王建治、副董事長顏麟權)

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