精實新聞 2013-12-09 18:38:55 記者 蕭燕翔 報導
永昕(4726)9日召開上櫃前法說會，預計12月25日上櫃，經營團隊表示，該公司是以先取荊州(技術服務)、再取西川(自體免疫生物相似藥)後到北上中原(生物創新藥)的順序，兼顧短期現金流及長期發展；而上周既有產能已通過PIC/s認證，創台廠首例，2千升新產能明年下半年將投產，並採認證延伸的方式取得PIC/s資格，明年在委託代工技術服務貢獻提升下，將挑戰現金流兩平，2015年新產能利用率可望拉高至八成。
永昕成立於2001年，目前資本額9.73億元，該公司2004年完成生物藥廠建置，為國內第一家使用拋棄式製程的生物藥廠，並引進TuNex細胞株，開始開發；2005年取得FDA 生物藥廠註冊登記，並投入生物相似藥開發。該公司今年前三季營收2,590.9萬元，稅後淨損7,892.1萬元，每股稅後淨損0.85元。
永昕總經理溫國蘭(附圖)表示，全球生物藥品的發展是自1982年開始，1997年最大抗體藥全球問世；而相較於小分子藥物，生物藥品因分子複雜，沒法用合成方式建構，加上即使非生物新藥也需臨床試驗，因此製程即產品；也因進入門檻較高，因此不會像小分子藥物專利到期藥價即崩跌，生物相似藥價格多還有原廠的七成以上，甚至達九成。
溫國蘭指出，這幾年生物藥品的成長加快，2000年至今每年生物藥品都是2位數成長，根據預估，2004年生物藥佔藥品市場比重僅17%，2018年將拉高至49%，重要性可見。而台灣生物藥品主要用於抗癌及類風溼性關節炎等免疫疾病，每年藥品支出約40億元及28億元，但台灣完全無自行產製。
在全球生物藥品高速發展的當下，溫國蘭也引諸葛亮的隆中對，解釋永昕的營運階段目標；首先是靠技術服務收入，先取「荊州」；再靠自體免疫生物相似藥以取「西川」，最後才是2018年北上中原的生物創新藥。她表示，2020年的永昕將有2至4個免疫生物相似藥上市，並透過區域授權再逐步擴及全球；抗癌藥則將與國際夥伴合作，將從CMO(委託代工)到CDMO(委託開發代工)再至國際合作；另外還將有2個生物創新藥完成一期臨床試驗。
其中生物相似藥進度最快的TuNex部分，適應症為類風溼性關節炎，永昕台灣部分是與東生華(8432)合作。溫國蘭表示，受限於台灣法令部分，在台灣將採生物新藥方式申請，目前三期臨床試驗已收案43個，預計2015年完成所有臨床，2016年送件申請藥證；除台灣市場外，其他市場仍考慮以相似藥模式進行，永昕董事長林榮錦也透露，該案仍有國際授權洽談中，但希望夥伴為能對臨床試驗及取得藥證有助益的公司。
至於產能部分，永昕指出，新投入的2千升產能，上週已定位完成，預計明年1月啟動試車，3月空調水系統確效完成，4月建置完工，明年下半年投產，屆時剛好可承接歐洲客戶委託開發訂單，直接進入2千升的放大量產，加上明年2-3個生物相似藥的開發進程，預計2015年新產能利用率可達八成。
溫國蘭也說，目前該公司單位產能基礎可達2g/升以上沒問題，小量高濃度培養甚至可達32g/升水準，未來還有計畫可跟國外合作，強化下游的純化。