MoneyDJ新聞 2023-06-15 17:23:05 記者 新聞中心 報導
祥翊(6676)今(15)日公告，旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液」向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為公司在美國以外市場的首張藥證申請，搶攻中國年銷售逾千萬美元的市場商機。
祥翊表示，本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與公司在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分，適應症為產後出血，用於中期妊娠流產、晚期足月妊娠促子宮頸成熟及引產。該成分藥品在美國一年市場規模5,500萬美元，公司的CPT-I於2021年第二季獲核准上市以來，營收貢獻穩定成長。
祥翊亦表示，相較於傳統治療產後出血的藥物，如宮縮素，「卡前列素氨丁三醇注射液」的半衰期長、生物活性強，被視為強而快速有效的子宮收縮劑，對有出血危險的高風險產婦屬於一線預防用藥。
祥翊指出，目前中國有4家廠商(含原廠)獲批上市，根據IQVIA資料顯示，該藥品一年市場規模約8,000萬美元，市場規模超越美國，因此優先選擇「卡前列素氨丁三醇注射液」申請中國藥證，做為進軍中國市場的第一步。
祥翊亦指出，中國是全球第二大藥品市場，近年隨婦女自我保健意識與能力的增強，中國婦科用藥市場成長快速，有鑑於「卡前列素氨丁三醇注射液」已納入大陸國家醫保項目，有助降低患者的費用負擔，臨床用藥需求預期會持續攀升，市場規模也將進一步擴大，因此，公司正積極洽談銷售夥伴，最快本季可完成授權，希望透過強而有力的合作夥伴，搶先卡位布局。
