MoneyDJ新聞 2026-10-20 10:17:35 蕭燕翔 發佈
興櫃新劑型藥物研發廠商TLC-KY(7924)公布長效止痛用藥TLC-590三期數據亮眼，對標主要競品無論在疼痛面積改善或48小時內不使用鴉片比例上，都有壓倒性的勝利。法人分析，在亮麗的數據背後，如何透過商業策略將該藥物搶下整個術後止痛的最大市場，擴大適應症、策略性合併用藥應是可思考的方向，經營團隊也對該藥物能較現有競品奪下更大市場，抱持正向期待。
TLC-590三期公布的數據，從P值的差異性來看，無論是相較安慰劑或競品EXPAREL，都有非常顯著的統計意義，經營團隊寄望的市場，也非僅EXPAREL現有美國年銷售的5億美元，而是期望每年美國4,200萬手術人口的標準療法。
根據分析，EXPAREL之所以無法取代原短效劑型、拿下術後主要的市場，除使用便利性外，另外就是與原劑型臨床試驗對標的是安慰劑，遭部分醫生質疑與短效劑型的差異不夠顯著，這也是當初TLC590會選擇直接對照競品的原因。
在亮麗的數據後，TLC590在唯一止痛達168小時以及72小時內疼痛面積改善及降低使用鴉片的比例上，有壓倒性的勝利，市場也評估，只要再做一個小型臨床，適應症可以用原拇指外翻等骨頭周邊組織的止痛，擴增到其他軟組織。
另外在美國NoPain ACT政策鼓勵下，TLC590也有機會透過外部結盟，完整達到不使用鴉片的目標，如此一來在搶得術後止痛一路到出院後的疼痛管理上，可望取得最大市場。
TLC590數據達標後，預計明年上半年送出藥證申請，順利會在明年底到後年初取證。
