MoneyDJ新聞 2026-09-16 09:59:11 數位內容中心 發佈
圓祥生技（6945）眼科新藥IBI302朝中國藥證申請推進，合作夥伴信達生物已將濕性黃斑部病變（nAMD）適應症排入2026年第四季送件，讓這項授權資產進入商業化前的關鍵節點。IBI302同步擴大至糖尿病黃斑部水腫（DME），二期數據接近完成，後續除中國市場取證進程外，也牽動中國以外市場的再授權空間。
IBI302原先授權架構已寫入分階段回收機制，中國藥證正式送件後，圓祥生技可認列最後一筆階段里程碑金。待後續取證上市，收益來源將轉為銷售分潤。若信達生物推動中國以外市場再授權完成，圓祥生技依既有授權條件，另可分享15%授權收益，讓單一產品的現金回收節奏從里程碑金銜接到分潤與海外授權收益。
另一條產品線聚焦抗腫瘤雙抗藥物AP505。該藥中國及港澳權利已授權天士力，中國二期臨床持續推進，中國Phase2a第一階段已完成36名受試者、涵蓋7種癌別探索，當中6種癌別觀察到療效訊號。現階段規劃已不只停留在區域授權進度，而是把臨床重心拉向圓祥生技自家主導的全球前線聯合用藥二期試驗。
AP505後續申請地區鎖定澳洲、台灣與韓國，規劃於2026年底送出全球多中心二期聯合療法臨床申請。這項布局一方面讓圓祥生技保有中港澳以外市場的主導權，另一方面也替中國以外市場授權談判增加臨床籌碼。除AP505外，圓祥生技目前手上還有1項二期與3項一期臨床案，其中1項一期已接近尾聲，另外2項持續推進。
財務面上，圓祥生技目前帳上現金約21億元，每年研發投入約5億元，現金水位仍可支應既有臨床案推進。隨IBI302在2026年第四季朝中國藥證送件邁進，AP505規劃於2026年底申請澳洲、台灣、韓國全球多中心二期聯合療法試驗，公司現階段在手臨床組合為1項二期及3項一期。
