台睿三軌並進推進下階段;下半年送件申請上市

2026/01/30 17:41

MoneyDJ新聞 2026-01-30 17:41:24 蕭燕翔 發佈

興櫃新藥研發商台睿生技(6580)表示,今(2026)年將邁向公司營運3.0,將採營收成長、加速臨床研發與策略合作等三軌並進,其中肝癌新藥CVM-1118將與中國信達生物製藥PD-1抗體免疫製劑合併治療,本季將啟動二期臨床試驗。公司今年下半年也確定將送件申請上市。

台睿生技董事長林羣(附圖)指出,公司成立後的第一階段是將新藥從早期研究,推進到臨床三期試驗並取證,第二階段則正式邁入藥品銷售期,並踏入保健品的大健康產業布局,營運模式延伸至B2C。今年起台睿將進入下一個關鍵里程碑,除持續推動新藥進軍中國市場外,並會擴大策略合作布局,透過技術引進與併購,打造兼具創新研發、臨床執行與商業化能力的生技新藥平台,正式邁向「台睿3.0」。

在核心新藥研發方面, 台睿CVM-1118已於中國正式展開肝癌臨床試驗,將與禮來藥廠與中國信達生物製藥所共同開發的PD-1抗體免疫製劑,進行併用治療,進入中期肝癌患者的一線治療領域,第一季預計將在上海、北京及福建等中國主要肝癌治療重鎮等五到六個試驗中心,展開收案,順利情況下,會在明年下半年有較完整的觀察數據出爐。

除肝癌適應症外,台睿生技亦積極擴展CVM-1118的臨床應用版圖,目前已與國立陽明交通大學簽署合作協議,推動CVM-1118於頭頸癌治療領域研究。

不僅新藥研發,台睿去年旗下藥品與保健產品銷售也顯著成長,營業額年增3.4倍至2800萬元,另針對硒缺乏補充的針劑產品「西寧特」,除原有經銷體系外,也新增國內老牌藥廠信東生技為合作夥伴。可望加速西寧特的市場滲透並帶動銷售成長。另一方面,台睿也預計下半年推動西寧特於中國的藥證申請。

台睿也表示,今年將積極評估技術引進與併購機會,會鎖定具臨床潛力的新藥專案、關鍵技術平台及優秀研發團隊,以擴充研發產品線,另將於今年下半年推動上市申請,上半年則擬辦理增資提升每股淨值至上市標準。

個股K線圖-
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