中天「賀必容」新藥獲衛福部核發藥品許可證

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(4128)中天-公告中天生技「賀必容內服液 Herbiron Oral Solution 50毫升」新藥，今日接獲衛生福利部核發藥品許可證通知

1.新產品開發完成日期:102/12/31
2.新產品內容:
(1)「賀必容內服液 Herbiron Oral Solution 50毫升」新藥，核准適應症為「緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀」。
(2)「賀必容內服液 Herbiron Oral Solution 50毫升」新藥，為本公司自行研發成功，除具有自主智慧財產權外，臨床試驗結果顯示，Herbiron經12週投藥後，受試者的紅血球體積(MCV)、血鐵蛋白(serum ferritin)、血清鐵(serumiron)、血球容積比(hematocrit)均達統計上極顯著提升(p＜0.0001)；總鐵結合能力(TIBC)、運鐵蛋白與血鐵蛋白比值(transferin/serum ferritin ratio)及疼痛強度指數亦達統計上顯著降低(p=0.006、p＜0.0001及p = 0.0004)。停藥4週後，與投藥前基礎值相較，上述療效指標除總鐵結合能力外，均仍維持統計學上極顯著改善(p＜0.0001)。
3.對公司財務、業務之影響:
(1)賀必容「Herbiron」為本公司自行研發之新藥，具有自主智慧財產權，已申請台灣與全球專利。
(2)賀必容「Herbiron」經核准具有「緩解經期不適症狀」功效，經期女性約80%有經期不適症狀，目前台灣經期女性約500萬人，市場規模廣大，且未有明顯競爭者。
(3)賀必容「Herbiron」比起一般鐵劑，身體可利用率極佳，在缺鐵性貧血改善上效果明顯，安全高且副作用低。
(4)以上優勢對於本公司財務、業務有相當正面之重大影響。
4.其他應敘明事項:賀必容「Herbiron」為本公司第二項通過新藥查驗登記之自主研發新藥。