MoneyDJ新聞 2023-07-25 13:22:32 記者 新聞中心 報導
國璽幹細胞(6704)今(25)日宣布，旗下退化性關節炎新藥GXCPC1第一/二期人體臨床試驗結果顯示，病患在接受GXCPC1治療後，疼痛評估以及生活品質都顯著優於對照組，在安全性方面，GXCPC1組沒有出現嚴重副作用(SAE)，也沒有非預期的一般副作用(AE)。公司表示，將繼續完成臨床試驗報告(CSR)後，向衛福部申請結案報告備查，接下來進行三期臨床試驗申請。
國璽幹細胞指出，GXCPC1的一/二期人體臨床試驗結果正向，在疼痛評估方面，病患接受GXCPC1治療後，第1周疼痛感即顯著降低24.29分、第24周降低42.93分，疼痛評估皆顯著優於對照組；在生活品質部份，病患在接受GXCPC1治療後，第1周顯著增加5分，持續至第24周達7.6分，也都優於對照組。
國璽幹細胞表示，退化性關節炎又稱為骨關節炎，為導致疼痛、殘疾及功能喪失的全球高度流行慢性關節炎疾病，全球骨關節炎患病率從1990年2.4751億增加到2019年5.2781億，增長了113.25%。
根據Precision Reprots指出，全球幹細胞用於治療骨關節炎市場規模預計將從2021年2,200萬美元增加至2028年1.073億美元，2022-2028年複合成長率為25.1%。
而根據台灣衛福部統計處所發布2021年度全民健康保險醫療統計年報所示，全台膝部骨關節炎門、住診為389.35萬人次，其醫療費用統計為58.8億元。目前用於治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等方式進行治療，而當疼痛嚴重干擾正常生活及明顯的功能惡化時，將進行局部人工關節置換手術及全人工膝節置換術等外科手術以改善生活品質。
國璽幹細胞研發GXCPC1是治療膝部骨關節炎的異體幹細胞新藥，為針劑產品，直接患部施打(膝骨關節腔注射)，病患完成施打後即可離開醫院，無需住院，無需開刀，節省治療步驟，提高使用的意願，進而增加產品普及性及方便性。
