MoneyDJ新聞 2026-11-03 09:15:49 李宜秦 發佈
長佳智能(6841)旗下AI醫療器材軟體「大血管阻塞檢測系統」正式取得美國FDA 510(k)醫材上市許可，為公司第16張美國FDA許可證，累計國內外醫材許可證增至58張。隨醫療AI產品布局持續擴大，公司將以既有醫材認證為基礎，深化國內外醫療市場布局，並搭配AI照護機器人「愛寶」量產出貨，推動後續營運成長。
長佳智能指出，此次取得許可的大血管阻塞檢測系統，主要透過深度學習技術，自動分析頭部電腦斷層血管攝影(CTA)影像，辨識疑似大血管阻塞特徵，並向醫療影像及資訊系統發出警示，協助醫療人員及早檢視高風險個案。根據公司提供資料，產品靈敏度達96%、特異度94%，主要應用於急性缺血性腦中風的輔助判讀及急診分流。
在產品布局方面，長佳智能表示，新取得許可的大血管阻塞檢測系統，可與既有腦出血及腦中線偏移檢測產品整合，擴大腦部急重症AI輔助診斷應用範圍。目前公司累計取得16張美國FDA、24張台灣TFDA，以及泰國、馬來西亞、越南、新加坡等市場醫材許可，產品與服務已導入全球超過70個客戶，後續將持續拓展海外醫療市場。
長佳智能隨衛福部「健康台灣深耕計畫」相關預算陸續到位，先前遞延的醫療院所採購需求可望逐步釋出，帶動下半年醫療AI業務回升，成為第四季營運的重要觀察重點。此外，旗下長聯科技AI照護機器人「愛寶」已進入量產出貨階段，預估今年全年出貨接近100台，明年則挑戰200台。由於愛寶主要採租賃模式，隨裝機數增加，預期可逐步累積經常性租金收入，既有設備也有望在明年反映較完整的全年租賃貢獻。
展望明年，長佳智能將持續推進醫療AI產品海外市場拓展，並擴大愛寶在新加坡、泰國及馬來西亞等市場的合作機會，新機種預計明年下半年完成。後續營運成長動能將觀察醫療AI產品導入進度、國內醫院採購需求，以及照護機器人出貨與租賃規模擴大情況。
（圖／資料照）
