MoneyDJ新聞 2021-08-25 11:48:41 記者 蔡承啟 報導
日本製藥公司鹽野義製藥(Shionogi、4507.JP)正研發口服式新冠肺炎(COVID-19)治療藥，且目標在2022年3月底之前建構可供應1,000萬人份的生產體制、並取得美國緊急使用授權，激勵今日股價狂飆、創逾2年半來新高。
根據Yahoo Finance的報價顯示，截至台北時間25日上午11點31分為止，鹽野義狂飆5.15%至7,140日圓，稍早最高漲至7,230日圓(漲幅逾6%)、創逾2年半來(2018年12月4日以來)新高。
日經新聞報導，鹽野義社長手代木功24日接受專訪表示，關於鹽野義研發中的口服式新冠肺炎治療藥，目標在2022年3月底之前於日本國內外整備可供應1,000萬人份的生產體制，且將在今年內於多個國家開始進行最終階段的大規模臨床試驗、目標在2022年3月底在美國取得緊急使用授權。在日本部分，鹽野義計畫活用日本「附條件早期許可制度」、於今年內申請許可。
和研發同步進行、鹽野義考慮和海外製藥商攜手建構生產體制。手代木功指出，「今後將在海外尋找代工夥伴及合作夥伴，將設置多個生產據點」，若研發順利的話，包含日本產能計算、計畫建構合計1,000萬人份的供應體制。鹽野義目標在今年內在日本國內建構100萬人份的供應體制。
據報導，鹽野義研發中的口服式新冠治療藥主要以輕症者為對象，在感染初期服用的話，有望抑制重症且改善發燒、咳嗽等症狀，目前預定的服用方法為1天服用1次、持續5天。
目前日本認可的新冠治療藥有4種，其中適用於輕症者的僅有中外製藥的「抗體雞尾酒療法」，只是該治療藥需在醫院以點滴的方式投藥。而鹽野義的口服式治療藥可讓輕症者在家自行服用，且除了日本國內之外、鹽野義也計劃供應海外市場。
手代木功指出，「讓被迫在自家、飯店療養的輕症患者早日回歸正常生活是促使經濟復甦的關鍵」。
除治療藥之外，鹽野義也正研發新冠肺炎疫苗
鹽野義8月24日發布新聞稿宣布，在經過初期階段的臨床試驗後、研發中的新冠疫苗在接種第一劑之後的安全性已獲得確認，之後將在今年內開始進行最終階段的臨床試驗、目標2022年3月底之前實用化。
Sankei Biz 6月28日報導，鹽野義社長手代木功接受產經新聞專訪表示，計畫自明年(2022年)1月起將研發中的新冠肺炎疫苗年生產/供應量倍增至6,000萬人份(原先目標為3,000萬人份)。手代木功表示，「希望能穩定供應國產疫苗」。
關於最終階段的大規模臨床試驗，手代木功指出，「目前正進行調整，計畫在非洲、東南亞實施」。
除注射型之外、鹽野義也研發"鼻噴式"疫苗
鹽野義7月19日發布新聞稿宣布，和源於東京大學的藥品開發新創企業HanaVax締結授權契約，將活用HanaVax的cCHP(Cationic Nanogel Delivery System)技術、著手進行鼻噴劑式新冠肺炎疫苗的研發。不過鹽野義未公佈臨床試驗等實用化時程。
鹽野義指出，將研發的鼻噴式新冠疫苗藉由在鼻腔內投藥，不會產生現行藉由對肌肉打針注射所產生的疼痛，且能對感染部位的呼吸道粘膜及全身有效的誘發免疫力、預防感染。鼻噴式疫苗投藥時無需具備注射技術的人才，因此在醫療環境未完善的新興國家也能易於使用。
鹽野義指出，該公司去年也和HanaVax簽訂鼻噴式肺炎鏈球菌疫苗的授權契約，而此次新簽訂的授權契約，將讓鹽野義取得活用cCHP技術的鼻噴式新冠疫苗全球獨家研發、製造、流通及銷售權。
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