MoneyDJ新聞 2026-09-08 10:12:11 數位內容中心 發佈
藥華藥（6446）將Ropeg產品線由真性紅血球增多症PV延伸至原發性血小板過多症ET，並把美國注射筆劑型接上既有PV銷售體系與醫療通路。Ropeg注射筆已於美國上市，近期已送達各醫療通路，患者開始使用，簡化自行注射流程後，藥華藥同步承接既有病患換用與新病患導入。
新適應症取證範圍已從台灣拉到日本與美國。Ropeg近期取得日本厚生勞動省核准，可用於所有成人ET患者，涵蓋未曾接受治療者；美國食品藥物管理局也核准相同適應症，適用所有成人ET患者，不分基因型或疾病狀態，連同新診斷病患一併納入。這讓Ropeg由單一PV藥物轉為同時覆蓋PV與ET兩類骨髓增生性腫瘤用藥。
臨床依據來自SURPASS-ET與EXCEED-ET兩項試驗。SURPASS-ET顯示，對hydroxyurea產生抗藥性或無法耐受的ET患者中，Ropeg持久臨床反應率為42.9%，高於Anagrelide的6.0%。EXCEED-ET則把療效延伸至更廣族群，整體反應率約60.2%，未曾接受治療的ET患者反應率達68.0%，美國主管機關並將該試驗列為確證性證據。
營運數字同步墊高。今年8月營收26.17億元，月增4.38%、年增105.43%，連兩個月改寫新高，今年前8月營收171.01億元，年增81.24%。上半年稅後盈餘46.80億元，年增123%，EPS為11.35元。美國市場銷售在CMS相關調整金額納入後仍維持成長，Ropeg在美國已取得ET孤兒藥資格，核准後享有7年市場獨占期，美國約17萬名ET患者、日本約6.3萬名ET患者，按美國每位患者每年藥價約26萬美元估算，ET新適應症將直接銜接既有PV通路與商業化團隊。
