MoneyDJ新聞 2023-08-01 09:57:54 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)因近期公司股價下跌，跌破去年現增案價格408元/股、今年GDR表彰每股415元價格，董事會決議於7月31日再度實施庫藏股，預期買回4,000 張，買回區間價格350-450元，若股價低於區間價格下限，將繼續買回。這也是藥華藥繼5月實施庫藏股，自5月26日至7月21日買回4,001張後，再度實施庫藏股。
藥華藥以領先業界的新藥研發技術做為核心競爭力，研發出新一代長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg，即P1101)，Ropeg第一項適應症為真性紅血球增多症(PV)，今年獲美國NCCN治療指南升格為治療PV首選藥物；第二項適應症預計用於原發性血小板過多症(ET)，目前正在進行全球多國多中心第三期臨床試驗，預計今年年底前收案完成，並於試驗完成後申請美國及全球藥證。
第三項適應症是早期骨髓纖維化(Early MF)，藥華藥已與美國FDA討論第三期臨床試驗的設計，屆時將有可能為骨髓增生性腫瘤(MPN)領域疾病的治療方式帶來革命性的改變。另，研究顯示，干擾素為治療肝血管內皮瘤(HEHE)患者的安全有效選項，日前已經在台灣率先進行Ropeg的恩慈療法，嘉惠實體血管腫瘤病患。藥華藥預計進一步擴展到實體腫瘤適應症，冀造福更廣大的病患族群。
每個適應症均代表龐大商機、每張藥證更是公司的重要資產。僅以PV來說，依據國際市場分析研究公司IMARC Group的最新市場調查，PV於全球七大主要國家(即美國、德國、法國、英國、義大利、西班牙和日本，簡稱7MM)的市場價值於2022年已達15億美元；展望未來，IMARC Group更預測，該市場規模將在2033年前達到63.388億美元，2023 -2033的年複合成長率(CAGR)為14%。
藥華藥指出，Ropeg自2021年11月獲美國PV藥證並上市銷售後，市場滲透率迅速提升，預計2023年下半年進入成長爆發期，主要助力包括了請領保險給付天數縮減、以AI優化行銷抓準病人返診及用藥意願、以及在國際權威醫學期刊發表 Ropeg 的臨床研究數據等等。
在亞洲地區，Ropeg於2023年獲日本PV藥證並上市銷售，並已於中國、香港、馬來西亞、新加坡等地送出PV藥證申請；2023年藥華藥更進一步簽訂Ropeg在拉丁美洲七國的授權合約，並實地參訪位於哥倫比亞首都的第三方物流廠商，查核藥物的冷鏈運輸，積極規劃拓展拉丁美洲市場。
公司預計依照目前穩健的營運成長曲線，再配合嚴格控管營運支出，朝全年獲利的目標大步邁進。
新藥創新研發公司與CDMO(委託開發製造)的發展策略與評價方式，均不相同。CDMO是台灣廠商專精代工的領域，可快速看到獲利，但毛利率容易看到天花板。而新藥路線，看的是躍過損平點後的爆發性成長，與不斷堆疊的獲利，並以新適應症做為拓疆闢土大展鴻圖的根基及技術領先的護城河，從藥華藥首季毛利率即達85%可見一斑。
藥華藥表示，公司研發出的第一個適應症，即在國際上取得優異成績並快速發展，其他適應症更走向國際同業難以突破的領域，廣受醫學界及市場期待。不過，近期公司股價下跌，跌破去年現增案價格408元、今年GDR表彰的每股415元價格。藥華藥強調，公司營運穩健高速成長，因公司價值與市值被嚴重低估，為捍衛公司價值跟股東權益，因此董事會決議於7月31日再度實施庫藏股，預期買回4,000張，若股價低於區間價格下限，將繼續買回。
