MoneyDJ新聞 2026-07-23 17:34:40 蕭燕翔 發佈
泰宗(4169)今日召開重大訊息說明會，公布反覆泌尿道感染用藥U101期中分析結果，總經理王雅俊(附圖左1)表示，在無安全性疑慮及需要更改設計下，外部獨立數據監察委員會(IDMC)建議持續完成該三期臨床試驗，內部也將盡速完成348人的收案計畫，根據進度向前。
王雅俊表示，該三期臨床試驗總計將收案348人，收案期達48周，期中包括主要臨床試驗24週與24週開放性延伸試驗，當初規範，若60%受試者接受24週治療，或至少發生一次泌尿性感染，則達期中分析標準。在達期中分析標準下，今日進行結果公布。
他解釋，IDMC有三種情況會建議終止臨床試驗，包括有安全性疑慮、現有數據推估即便做完全數臨床也無法達顯著意義或現有數據已達顯著意義，但三種情況在U101三期臨床試驗的期中分析都未發生，因而建議該臨床持續收案。
