MoneyDJ新聞 2020-12-11 09:14:38 記者 賴宏昌 報導
CNBC報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)疫苗和相關生物產品諮詢委員會週四(12月10日)
建議批准16歲以上人群緊急使用輝瑞(Pfizer)和BioNTech研發的新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗。
疫苗和相關生物產品諮詢委員會成員James Hildreth上週六告訴NBC《Weekend Today》,FDA最快可能在週五給予輝瑞疫苗「緊急使用授權(EUA)」。
輝瑞僅提交兩個月的安全性追蹤數據,而「全面批准」通常需要6個月的數據。美國FDA週二表示,
目前尚無足夠數據可以確認輝瑞、BioNTech研發的新冠疫苗對16歲以下兒童、孕婦和免疫系統受損人士安全無虞。
根據12月1日公布的投影片資料,美國疾病管制與預防中心(CDC)病毒性疾病科流行病情報服務官員Sara Oliver在會中指出,目前還沒有孕婦或哺乳婦女使用mRNA疫苗的數據。
Oliver指出,美國高達75%的衛生保健工作人員為婦女、當中約有33萬人可能在接種時處於懷孕或產後狀態。
華爾街日報報導,輝瑞疫苗研發部主管Kathrin Jansen對諮詢委員會說,疫情基本上已經失控了,推出疫苗是當務之急。疫苗和相關生物產品諮詢委員會週四以17票贊成、4票反對、1票棄權通過輝瑞新冠疫苗EUA建議案。
疫苗和相關生物產品諮詢委員會表示,對16歲以上人群而言、疫苗的好處大過風險。部分委員認為,18歲以上族群比較適合使用這款疫苗。
紐約郵報報導,Jansen週四對疫苗和相關生物產品諮詢委員會表示,
輝瑞正在研究新冠疫苗能否有效對抗無症狀感染,相關實驗結果可能在2021年初出爐。
CNN報導,輝瑞執行長Albert Bourla 12月3日在接受NBC News專訪時表示,目前還不清楚輝瑞開發的新冠疫苗能否阻止接種者將病毒傳播給他人。
根據
美聯社-NORC公共事務研究中心於2020年12月3-7日針對1,117位美國成年人所做的調查,47%計劃在新冠疫苗可用時接種,26%不打算接種、另有27%表示不確定。
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長福奇(Anthony Fauci)
週一與紐約州州長庫莫(Andrew Cuomo)進行視訊對話時表示,疫苗接種率必須達到75-80%才能讓社區傳染率降至非常低的水準。
輝瑞(PFE.US)週四下跌0.29%、收41.73美元,盤後上漲2.54%至42.86美元。
BioNTech(BNTX.US)週四上漲5.48%、收129.54美元,盤後續漲3.44%至133.99美元。
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