MoneyDJ新聞 2021-04-22 08:43:37 記者 新聞中心 報導
浩鼎(4174)新藥開發續邁步，繼20日公告主動免疫抗癌藥OBI-822已經向祕魯提出第三期人體臨床試驗申請後，昨(21)日再宣布其前驅型化療新藥OBI-3424，已完成一期臨床劑量遞增試驗安全性主要指標評估，並規劃展開二期臨床族群擴增試驗，預計於2023年完成。
浩鼎表示，公司前驅型化療新藥OBI-3424已完成一期臨床劑量遞增試驗(Dose Escalation Phase)安全性主要指標的評估，安全評估委員會(SRC)建議如計畫進行二期臨床族群擴增試驗。公司將以免疫組織化學染色法(Immunohistochemistry,簡稱IHC)的測試方法確認潛在受試者腫瘤AKR1C3的表現，來決定其是否可以進入上述之二期臨床族群擴增試驗。
浩鼎並指出，OBI-3424在癌細胞過量表現的AKR1C3酵素作用下，會選擇性地釋出強效DNA烷基化劑，可用於癌症治療。其二期臨床族群擴增試驗預計完成時間為2023年，惟實際時程將依執行進度調整。
浩鼎並表示，根據Fortune Business Insights研究報告，全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元，複合年成長率11.6%；惟浩鼎研發中前驅型化療新藥OBI-3424尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來發展將與公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。
