MoneyDJ新聞 2026-08-26 11:19:51 李宜秦 發佈
益安(6499)發言人陳靖宜表示，目前各項專案均按照原先規劃推進，其中良性攝護腺肥大（BPH）微創治療醫材Urocross已向台灣主管機關提出上市許可申請，下半年同步進行上市前準備；另一方面，CDMO客戶也陸續由法規認證階段朝量產推進。隨臨床試驗費用下降，加上CDMO量產及Urocross授權等潛在動能，公司營運持續朝正向發展，且若其中一項重要進程取得突破，都將對轉盈帶來明顯助益。益安今(26)日盤中強勢攻上漲停、明(27)日則將召開法說會，屆時將說明第二季營運成果與後續展望。
陳靖宜表示，8月各項業務進展大致符合先前規劃，第三季初的重要進程之一，係上週末舉行的台灣泌尿科醫學會（TUA）年會。益安邀請Urocross美國樞紐臨床試驗共同計畫主持人Dr. Daniel Rukstalis來台分享，透過與台灣泌尿科醫師交流，為產品後續在台上市進行市場鋪陳。Dr. Rukstalis過去亦參與UroLift(經尿道攝護腺拉開術)關鍵臨床試驗，隨BPH治療逐步朝微創及早期介入發展，市場對Urocross的關注度也持續提升。
Urocross目前已取得美國FDA 510(k)上市許可，台灣市場則處於許可證申請階段。陳靖宜指出，公司在等待審查的同時，也已著手規劃後續上市工作，相關進度仍須依主管機關程序按部就班推進。益安先前也表示，國際市場的供應鏈、量產規劃、醫療機構導入、商業團隊建置及保險給付策略等商業化工作正逐步到位，並持續與國際醫材大廠洽談策略合作。
另一項下半年營運重點則是CDMO業務，陳靖宜表示，目前部分客戶正處於法規認證轉向量產的過程，益安則配合客戶進度，協助進行量產製程優化等工程。隨客戶產品逐步完成認證並進入穩定量產，CDMO業務將朝正向現金流目標前進，若客戶順利放量，對公司營運改善將帶來實質幫助。
益安今年上半年虧損較去年同期收斂，陳靖宜指出，過去幾年營業費用相對較高，主要與Urocross臨床試驗投入有關，隨受試病人進入後期追蹤階段，所需經費逐漸降低，也帶動營業費用下降，有利整體損益結構改善。
陳靖宜表示，目前公司有多項業務同步向前推進，若Urocross授權案順利落地，將有助公司轉盈；另一方面，CDMO客戶若由取證階段順利轉入穩定量產，也能對營運及現金流形成正面貢獻。因此無論是Urocross授權取得進展，或CDMO客戶開始穩定量產，均將成為益安後續改善獲利的重要關鍵。
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