公開資訊觀測站重大訊息公告
(6446)藥華藥本公司P1101美國PV藥證審查進度更新
1.事實發生日:110/01/06
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於美國時間1月6日與FDA舉行P1101美國PV藥證審查之最後審核會議（Late Cycle review Meeting, LCM），會議順利完成，藥證審查時程不變，FDA完成審查之目標日期（PDUFA日期）仍為2021年3月13日。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
