FDA放行 血漿療法業者夯!Kamada飆17% Adma飆14%

2020/08/25 08:26

MoneyDJ新聞 2020-08-25 08:26:14 記者 陳苓 報導

週日(23日)美國食品藥物管理局(FDA)意外宣布,緊急授權使用新冠肺炎康復者的血漿,治療住院患者。儘管專家質疑此一療法的功效,相關業者的股價仍聞訊狂飆。

MoneyDJ iQuote報價顯示,Kamada大漲17.30%收11.73美元。Adma Biologics大漲13.89%、收2.87美元。武田藥品(Takeda Pharmaceutical)上漲1.86%收19.19美元。Liminal BioSciences早盤一度大漲36%、不過終場下跌4.08%、收13.18美元。

Barron`s、紐約時報報導,Adma收集人類血漿,Liminal和武田研究血漿療法。前述三家公司都是「新冠肺炎血漿聯盟」(Covid-19 Plasma Alliance)的成員,該聯盟致力於使用康復者血漿治療新冠肺炎。另外,Kamada正在測試康復者血漿製成的產品。

近來研究對血漿療法的功效未有定論,原本外界認為科學家開發出更有療效的藥物之前,可以暫且使用血漿療法作為權宜之計。血漿療法的主要數據來自美國梅約診所(Mayo Clinic),該試驗未隨機進行、又沒有服用安慰劑的對照組可供比較,難以確認療效。紐約時報指稱,由於數據無法強力證實血漿療法效用,FDA遲遲未予放行,近來才改變心意。

儘管如此,美國衛生部長阿扎爾(Alex Azar)仍說,依據梅約診所數據,接受血漿療法的患者,死亡率減少35%。專家批評阿札爾引用的數據有誤導之嫌。

WSJ 7月底爆料FDA將放行血漿療法

FDA緊急放行血漿療法,先前已有傳聞。華爾街日報(WSJ)7月29日報導,新冠肺炎肆虐全球,美國藥廠吉利德(Gilead Sciences)的抗病毒藥物「瑞德西韋」(remdesivir),目前是唯一獲得美國食品藥物管理局(FDA)首肯的緊急使用藥物。據傳FDA即將做出決議,將允許緊急使用康復者的血漿,治療武肺患者。

內情人士透露,FDA最快下週就會做出決定,但是也可能延後。碰上大流行病等緊急狀況時,如果某種療法安全,又有證據顯示可能有療效,FDA可以批准使用該藥。FDA許可有望讓更多患者更快接受新療法。迄今只有吉利德的瑞德西韋,獲得FDA的緊急使用許可。

美國梅約診所(Mayo Clinic)獲得FDA贊助,讓4.8萬名武肺患者接受康復者的血漿治療。初步研究顯示,康復者血漿大致安全無虞,並似乎能提高住院患者的存活率。研究者正在了解,提早使用康復者血漿能否改善病況、並減少住院人數。

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