MoneyDJ新聞 2021-01-26 17:15:29 記者 新聞中心 報導
泰福生技(6541)今(26)日應券商邀請舉行線上法說會，公司指出，正處於美國FDA藥證審核階段的TX01，今(2021)年中就有望拿到藥證；在銷售準備方面，已與涵蓋全美90%鋪貨率的前三大通路商簽訂合約，並鎖定三大購買方，有望為今年下半年營運注入新活水。另外，外界預期美國新任總統拜登將持續擴大實施歐巴馬健保制度，包括有機會將醫療照顧保險Medicare資格由65歲調降至60歲，此舉將有利於生物相似藥的產業發展。
泰福指出，對公司而言，未來的兩年充滿期待。在產品線方面，正處於FDA藥證審核階段的TX01(參考藥物Neupogen)，若排除新冠疫情導致FDA藥證審核時程延宕的因素，TX01可望今年中就能拿到藥證。至於目前將完成臨床試驗第三期之TX05(參考藥物Herceptin)，今年第一季可取得三期臨床試驗主要療效分析，預期今年中申請藥證，2022年第二季取得藥證，第三季上市銷售。而TX04(參考藥物Neulasta)計畫2022年進入三期臨床試驗，2023年申請藥證，2024年產品上市。
泰福表示，就2019年美國市場來看，TX01市場規模為5.4億美元，TX05市場規模為30億美元，TX04市場規模為41億美元。公司預估，在TX01上市後的第三年，可拿到8-12%的市場份額；TX05上市後的第三年，可取得7-10%的市場份額；TX04上市後第三年，可拿下8-12%的市場份額。
在TX01的銷售準備方面，泰福表示，除了已經與涵蓋全美90%鋪貨率的前三大通路商簽訂合約之外，泰福銷售團隊也已鎖定三大購買方，一是美國聯邦政府針對老人及弱勢族群的醫療補助方案Medicare及Medicaid，二是退伍軍人及國防部醫院，三是癌症醫院。泰福將積極運用菁英銷售團隊火力全開的展開市場布局，有望為今年下半年營運注入新活水。
泰福董事長趙宇天指出，泰福在多年的努力下，生物藥物產品發展之基礎已經打穩，包括細胞株發展，製程發展，GMP製造等CMC條件具備完善，而這項基礎是所有藥物發展，無論是生物相似藥或是生物新藥等所必備的條件，再加上泰福團隊熟悉FDA法規及藥品銷售等，讓泰福得以利用穩固之基礎，進行多元化發展。
泰福執行長陳林正表示，擁有優良體質的泰福，在既有之穩固基礎下，將讓泰福價值發揚光大，未來計畫積極對外尋求合作夥伴及策略聯盟，包括抗體新藥改良與發展等，讓泰福的發展有更多的可能性。
泰福也指出，甫上任的美國前總統拜登，延續前總統川普之路線，簽下行政命令以強化「美國製造」政策，這也讓早已在美國打下基礎的泰福，在政府鼓勵使用美國製造產品的推波助瀾之下，將具有更好的利基點。另外，外界也認為拜登將持續擴大實施歐巴馬健保制度，包括有機會將符合醫療照顧保險Medicare資格的歲數，由65歲調降至60歲，此舉將有利生物相似藥的產業發展。
