國光生破傷風疫苗年底復產上市 估2025年推出單劑型

2023/10/24 15:29

MoneyDJ新聞 2023-10-24 15:29:32 記者 新聞中心 報導

國光生(4142)今(24)日宣布,已完成國光破傷風疫苗的藥證展延,並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量,在此國際局勢動盪、戰禍及重大災難頻傳的情勢下,國光生可自主生產、穩定供應國人日常所需的破傷風疫苗,除保障國人健康,亦為國防所需。國光破傷風疫苗預計最快今(2023)年11月供貨醫療院所;另外,國光生預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑,更方便急診及臨床醫師使用。

國光生表示,為進軍國際市場,符合國際PIC/GMP及美國FDA標準,公司斥資3億元於2019年投入新廠建設,今年第一季已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,經完整的試產確效後,於今年10月順利完成藥證展延,重新投產,國產破傷風疫苗可提前於年底復產上市。由於近年來台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口,供貨不穩,醫療院所屢傳缺藥荒,破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中;而國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗,每年至少可穩定供應一百萬劑,滿足疫苗自給自足的目標,徹底解決台灣破傷風疫苗缺藥問題。

國光破傷風疫苗由子公司安特羅(6564)銷售,安特羅總經理張哲瑋指出,國光生以最高國際規格興建全新單獨生產破傷風疫苗廠,這不但是台灣唯一的破傷風疫苗廠,在國際上獨立生產破傷風疫苗產線亦屈指可數;國光破傷風疫苗預計最快11月供貨醫療院所,除了優先滿足台灣防疫需求外,未來將把台灣的破傷風疫苗推廣到中國、日本、韓國及歐美市場,持續讓MIT疫苗在國際上發光發熱。

破傷風疫苗可預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症,尤其外傷、車禍、外科手術患者或孕婦,接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法。國光生指出,國產破傷風疫苗除了在地自主生產、供貨穩定外,公司也持續精進在劑型上升級改良,由於現行破傷風疫苗多為瓶裝或安瓶裝,國光生將開發單劑型針劑,可縮減開瓶抽取步驟,更方便急診及臨床醫師使用,單劑型破傷風疫苗預計2025年上市。

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